Информационное письмо № 02И-72/19 от 11.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-72/19 от 11.01.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-72/19 от 11.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-72/19 от 11.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 -/-/■ O-f. J L O /f f No 0 « L и На No 227Z893 - от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Д.В. Пархоменко 7^ / приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Роездравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания № 03-24728/18 от 04.06.2018 № 03-24728/18 от 04.06.2018 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ЗАО "РЕСТЕР" ЗАО "РЕСТЕР" Лекарственное средство Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250мл, контейнеры полимерные (Для стационаорв) КАПД/ДПКА 19, раствор для перитонеального диализа 2000мл, системы пластиковые "Стей Сейф" (4), коробки картонные Производитель Страна пр-ва Рестер ЗАО Россия Рестер ЗАО Россия Серии 020418; 030418 080418; 090418 № 03-24728/18 от 04.06.2018 ЗАО "РЕСТЕР" КАПД/ДПКА 4, раствор для перитонеального диализа 2000мл, системы пластиковые "Стей Сейф" (4), коробки картонные Рестер ЗАО Россия 310218; 320218 № 03-24728/18 от 04.06.2018 03-24728/18 от 04.06.2018 № 03-24728/18 от 04.06.2018 № 03-24728/18 от 04.06.2018 № 03-24728/18 от 04.06.2018 № 03-24728/18 от 04.06.2018 № 03-24728/18 от 04.06.2018 № 03-24728/18 от 04.06.2018 ЗАО "РЕСТЕР" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, контейнеры полимерные (Для стационаорв) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, контейнеры полимерные (Для стационаорв) Рингер, раствор для инфузий 500мл, контейнеры полимерные (Для стационаорв) Калия хлорид, субстанция* Рестер ЗАО Россия Рестер ЗАО Россия Рестер ЗАО Россия 040318; 050318 170318; 180318 120218; 240418 890000553944 № 03-24728/18 от 04.06.2018 ЗАО "РЕСТЕР" ЗАО "РЕСТЕР" ЗАО "РЕСТЕР" Макко Органике с.р.о. Кальция хлорид, субстанция* Химический завод им. Л.Я.Карпова АО Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Чешская Республика Россия Франция E1HD4 Макко Органике с.р.о. Михайловский завод химических реактивов ООО Чешская Республика Россия М2614 ЗАО "РЕСТЕР" Магния хлорида гексагидрат, субстанцияпорошок* Натрия хлорид, субстанция* ЗАО "РЕСТЕР" Пюрасал S/PF 50, субстанция* Пюрак Биохем Б.В. Нидерланды ЗАО "РЕСТЕР" ЗАО "РЕСТЕР" ЗАО "РЕСТЕР" - по проверенным показателям 134 5281217 1801001200; 1801001666
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— 2272893 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл 4, стр. I, Москвы. 109074 Телефон: (495) «98 45 дн; ты их IS 74 лекарственных Средств ./ mam. М (М и — 74 {y На N9 ОТ _ О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «УПИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. B l экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
