РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-72/19 от 11.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-72/19 от 11.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 227Z893 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
-/-/■ O-f. J L O /f f No 0 « L и - На No от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от 7^ /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250мл, Рестер ЗАО Россия 020418;
от 04.06.2018 контейнеры полимерные (Для стационаорв) 030418 № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" КАПД/ДПКА 19, раствор для перитонеального Рестер ЗАО Россия 080418;
от 04.06.2018 диализа 2000мл, системы пластиковые "Стей 090418 Сейф" (4), коробки картонные № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" КАПД/ДПКА 4, раствор для перитонеального Рестер ЗАО Россия 310218;
от 04.06.2018 диализа 2000мл, системы пластиковые "Стей 320218 Сейф" (4), коробки картонные № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Рестер ЗАО Россия 040318;
от 04.06.2018 контейнеры полимерные (Для стационаорв) 050318 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, Рестер ЗАО Россия 170318;
от 04.06.2018 контейнеры полимерные (Для стационаорв) 180318 № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Рингер, раствор для инфузий 500мл, контейнеры Рестер ЗАО Россия 120218;
от 04.06.2018 полимерные (Для стационаорв) 240418 № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Калия хлорид, субстанция* Макко Органике Чешская 890000553944 от 04.06.2018 с.р.о. Республика № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Кальция хлорид, субстанция* Химический завод Россия 134 от 04.06.2018 им. Л.Я.Карпова АО № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция E1HD4 от 04.06.2018 № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Магния хлорида гексагидрат, субстанция- Макко Органике Чешская М2614 от 04.06.2018 порошок* с.р.о. Республика № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Натрия хлорид, субстанция* Михайловский завод Россия 5281217 от 04.06.2018 химических реактивов ООО № 03-24728/18 ЗАО "РЕСТЕР" Пюрасал S/PF 50, субстанция* Пюрак Биохем Б.В. Нидерланды 1801001200;
от 04.06.2018 1801001666
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AA. OF AAG № Oh - 2/19 Ha No от ее О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2272893
Субъектам обращения лекарственных средств
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-72/19 от 11.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи