Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
<РОСЗДРАВН АД ЗО Р)
Славянская пл. 4. стр, I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

2272889

Субъектам обращения
лекарственных средств

- ЧЛ / ¥На №

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

№ О С б /- 7 3 / / f f

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

02-10813/18
от 14.03.2018

ОГБУЗ "Областная больница №2"
(Иркутская область, ЭхиритБулагатский район, пос.УстьОрдынский, ул.Кирова, д.41)

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая,
суспензия для внутримышечного введения 0,5мл
(10 доз), ампулы (10), пачки картонные

Комбиотех НПК ЗАО

Россия

182-1015

№ 05-42536/18
от 18.09.2018

ГБУЗ КО "НСеМП" (Кемеровская
область, г.Новокузнецк, пр.Бардина,
Д.28)

Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 2мл,
ампулы с кольцом излома (5), упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные*

Эллара ООО

Россия

071116

№ 02-28562/18
от 26.06.2018

ГБУЗ "Республиканский клинический
госпиталь ветеранов войн"
(Республика Башкортостан, г.Уфа,
ул.Тукаева, д.48)

Йопромид, раствор для инъекций 370мг йода/мл
50мл, флаконы (10), коробки картонные (для
стационаров)

Новалек
Фармасьютикалс Пвт.
Лтд

Индия

NV0218IP375

№ 02-27585/18
от 20.06.2018

АО "Научно-производственное
объединение по медицинским
иммунобиологическим препаратам
"Микроген" в г.Уфа (Республика
Башкортостан, г.Уфа,
ул.Новороссийская, д.105)

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная
концентрированная очищенная
инактивированная, лиофилизат для
приготовления раствора для внутримышечного
введения 1 доза, ампулы (5), пачки картонные

ФГУП"НПО
"Микроген"
Минздрава России

Россия

У75/
р-ль: Т020417

№ 05-32634/18
от 19.07.2018

ГБУЗ "Городская поликлиника № 1"
(Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Каландаришвили, д.27)

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Фармасинтез-Т юмень
бутылки полиэтиленовые
ООО

Россия

04440917

Индия

РХ306020

Россия

110418

Стерицеф®, порошок для приготовления раствора Ипка Лабораториз
№ 02-5412/18 от ОГАУЗ "Иркутский городской
для внутривенного и внутримышечного введения Лтд
07.02.2018
перинатальный центр" (Иркутская
область, г.Иркутск, ул.Сурикова, д.16) 1г, флаконы (1), пачки картонные
Синтез ОАО
№ 05-38193/18 НУЗ "Дорожная клиническая больница Сультасин®, порошок для приготовления
раствора
для
внутривенного
и
внутримышечного
на
ст.Новосибирск-Главный
ОАО
от 23.08.2018
введения 1000мг+500мг, флаконы (1), пачки
"РЖД" (Новосибирская область,
картонные
г.Новосибирск, Владимировский
спуск, д.2а)
* - по проверенным показателям



Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— 2272889
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр, l‘ Москвы, |09074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) воя 15 74 лекарственных средСТВ

мамаш N9 О и ' 7 ff
Ha N9 от
О соответствии лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСЬ/ПТ» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

‘ Врио руководителя Д.В. Пархоменко



С.А. Тарасова
8(499)578-О1-27