РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-74/19 от 11.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


11.01.2019 № 02И-74/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Z272898

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

Н а№

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

/К ^

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-3952/18 от ГБУЗ РК "Медвежьегорская ЦРБ"
30.01.2018
(Республика Карелия,
г.Медвежьегорск, ул.Солунина, д.14)
02-3944/18 от ГБУЗ РК "Медвежьегорская ЦРБ"
30.01.2018
(Республика Карелия,
г.Медвежьегорск, ул.Солунина, д.14)

Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения Биосинтез ОАО
10мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные

Россия

140716

Магния сульфат, раствор для внутривенного
введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки
картонные

Россия

070717

№ 02-3935/18 от ГБУЗ РК "Медвежьегорская ЦРБ"
30.01.2018
(Республика Карелия,
г.Медвежьегорск, ул.Солунина, д.14)
№ 02-3938/18 от ГБУЗ РК "Медвежьегорская ЦРБ"
30.01.2018
(Республика Карелия,
г.Медвежьегорск, ул.Солунина, д.14)
№ 02-3948/18 от ГБУЗ РК "Медвежьегорская ЦРБ"
30.01.2018
(Республика Карелия,
г.Медвежьегорск, ул.Солунина, д.14)

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500мл, Гротекс ООО
флаконы (20), гофрокороб картонный, для
стационаров

Россия

1210217

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, Фирма Медполимер
контейнеры полимерные из полиолефиновоц
ОАО
пленки (1), ящики картонные (для стационаров)

Россия

3580917

НЕЙПИЛЕПТ®, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 125мг/мл4мл,
ампулы (5), пачки картонные

ФармФирма Сотекс
ЗАО

Россия

060516

Фармпроект ЗАО

Россия

190815

№ 01-9735/18 от АО "Фармпроект" (г.Санкт-Петербург, Новобисмол®, таблетки покрытые пленочной
06.03.2018
ул.Софийская, д. 14)
оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые
контурные (14), пачки картонные

Славянская аптека
ООО

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— 221ЦШВШШ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Министерство здравоохранения











Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. I, Москвы. l09074
TCJIC¢01I:(495)698 45 38: (495') 69s 15 74 лекарственных средств

11: (ЗА &(2/ N9 (,7 — /.7
На N9 OT
0 СООТВС’ГСТВИИ лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИВ/ЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя 4 Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-74/19 от 11.01.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница