РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-116/18 от 18.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-116/18 от 18.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 219 8 6 48 Ф ЕД Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 '//i.O-/. с у су - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № 'iP Y c,/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-35298/17 ГБУЗ СО "Городская больница Кетопрофен раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 210516 от 17.07.2017 г.Первоуральск" (Свердловская введения 50мг 2мл, ампула (10), пачки картонные область, г.Первоуральск, ул.Металлургов, д.За) №02-19314/17 ГБУЗ Пермского края "Пермская Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Гематек ООО Россия 25201116 от 17.04.2017 центральная районная больница" флаконы полиэтиленовые (10), коробки (Пермский край. Пермский район, картонные (для стационаров) п.Кукуштан, ул.Уральская, д.18) №02-35310/17 БУЗ 0 0 "Городская клиническая Сульмаграф порошок для приготовления раствора Сучжоу Данрайс Китай 170113301 от 17.07.2017 больница скорой медицинской помощи для внутривенного и внутримышечного введения Фармасьютикал №2" (Омская область, г.Омск, ул.Лизы 2,0г+2,0г, флаконы (10), пачки картонные (10), Ко .Лтд Чайкиной, Д.7) коробка картонная №02-10518/17 ГБУЗ "Областная больница г.Троицк" Тракриум® раствор для внутривенного введения ГлаксоСмитКляйн Италия W698 от 28.02.2017 (Челябинская область, г.Троицк, 10мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки контурные Мэньюфэкчуринг пл.Майская, д.1) пластиковые (1), пачки картонные С.П.А.
№ 02-47654/17 ГБУЗ "Оренбургская областная Цефотаксим, порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 140117 от 03.10.2017 клиническая больница" (Оренбургская раствора для внутривенного и внутримышечного область, г.Оренбург, ул.Аксакова, д.23) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров)

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2198648
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Я.С, A048 ™ Оси - 46/1 /
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова ы 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-116/18 от 18.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи