Информационное письмо № 02И-71/19 от 11.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-71/19 от 11.01.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-71/19 от 11.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-71/19 от 11.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № gbC и 2272897 Субъектам обращения лекарственных средств - У / / fp На N °_____________ от ______________ Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзора от /J P /S № O ^ L / " Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии № 02-27279/18 от 19.06.2018 АО "Фармасинтез" Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная Фармасинтез АО Россия 130618 № 02-27279/18 от 19.06.2018 АО "Фармасинтез" Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная Фармасинтез АО Россия 630518 № 02-27279/18 от 19.06.2018 № 02-27279/18 от 19.06.2018 АО "Фармасинтез" Кансамин, капсулы 250мг 100шт., банки полимерные (1), пачка картонная Перхлозон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг 100шт., банки полимерные (1), пачка картонная Фармасинтез АО Россия 1190618 Фармасинтез АО Россия 20218 Фармасинтез АО Россия 940518 Фармасинтез АО Россия 1250518 Фармасинтез АО Россия 1490318 № 02-27279/18 от 19.06.2018 № 02-27279/18 от 19.06.2018 № 02-27279/18 от 19.06.2018 АО "Фармасинтез" АО "Фармасинтез" АО "Фармасинтез" АО "Фармасинтез" Симанод, капсулы 200мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная Симанод, капсулы 300мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная № 02-27279/18 от 19.06.2018 АО "Фармасинтез" Элгравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасинтез АО Россия 20418 № 02-27279/18 от 19.06.2018 АО "Фармасинтез" Элгравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1,0мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасинтез АО Россия 10418 № 02-27279/18 от 19.06.2018 № 02-27279/18 от 19.06.2018 АО "Фармасинтез" Атазанавира сульфат, субстанция-порошок* Россия АО "Фармасинтез" Зидовудин, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд АТ0090318; АТ0390418 DBH026-B16A-171003; DBH026-B16A-17I004 Китай № 02-27279/18 от 19.06.2018 № 02-27279/18 от 19.06.2018 № 02-27279/18 от 19.06.2018 № 02-27279/18 от 19.06.2018 АО "Фармасинтез" Иматиниба мезилат, субстанция-порошок* АО "Фармасинтез" Перхлозон, субстанция* БратскХимСинтез ООО Фармасинтез ОАО АО "Фармасинтез" Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанцияпорошок* Циклосерин, субстанция-порошок* Эйсбрайт Фарма Пвт. Лтд. СТ Фарм Ко. Лтд АО "Фармасинтез" - по проверенным показателям Россия Россия Индия Корея IM0150518; IM0160518 20114; 30114 TDFB18146; TDFB18147 DCS(3)-A-18029; DCS(3)-A-18031
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Министерство здравоохранения Российской Федерации ||||I IIIIIIIIIN 2272897 г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I. Москна, 109074 Телефон: (495) 693 45 33‘. (495) 698 15 74 zflQKX/CMZ N9 006- c/ - 7/ (1? На N9 от г Т О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
