РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-68/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-68/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Министерство адравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2272720 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

Н а№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от '^О .С ^.А О '/З №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной локументации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Хо 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека Баета®, раствор для подкожного введения 250мкг/мл, Бакстер США/ 17D018 12.02.2018 Фармасьютикалз" картридж встроенный в шприц-ручку 1,2 мл (1), пачки Фармасьютикал Великобритания картонные Солюшнс ЭлЭлСи/
АстраЗенека ЮК Лимитед Х« 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека Дуаклир Дженуэйр, порошок для ингаляций Индустриас Испания 504М 12.02.2018 Фармасьютикалз" дозированный 340мкг+11.8мкг/доза 60 доз, Фармасеутикас ингаляторы (1), пачки картонные* Альмиралль С.А.
Х« 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека Комбоглиз Пролонг®, таблетки с модифицированным АстраЗенека США ЛОЗ 86;
12.02.2018 Фармасьютикалз" высвобождением покрытые пленочной оболочкой Фармасьютикалс ЛП JJ0389 1000мг+2.5мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Х2 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека Логимакс®, таблетки пролонгированного действия АстраЗенека АБ Швеция MAKG 12.02.2018 Фармасьютикалз" покрытые пленочной оболочкой 50мг+5мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные Хо 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека Лосек® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной АстраЗенека АБ Швеция YCXW;
12.02.2018 Фармасьютикалз" оболочкой 20мг 28шт., флаконы (1), пачки картонные YCZP Х« 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека Нексиум®, пеллеты покрытые кишечнорастворимой АстраЗенека АБ Швеция RDDL;
12.02.2018 Фармасьютикалз" оболочкой и гранулы для приготовления суспензии RDDR для приема внутрь 10мг, пакеты (28), пачки картонные Х« 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека Онглиза® таблетки покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека Великобритания NR421;
12.02.2018 Фармасьютикалз" 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки Фармасьютикалз ЛП NT604 картонные (США)/ упаковано:
АстраЗенека ЮК Лимитед Хо 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека Плендил®, таблетки пролонгированного действия АстраЗенека АБ Швеция YCKB 12.02.2018 Фармасьютикалз" покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2272720
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
40..Of. RHO1G™® OR - es /¥9 Ha No от Г. |

O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л.в | экз.

Врио руководителя | / Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-68/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи