Министерство адравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2272720

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

от

Н а№

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с. А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от '^О .С ^.А О '/З №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Роездравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной локументации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Хо 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека
12.02.2018
Фармасьютикалз"

Баета®, раствор для подкожного введения 250мкг/мл, Бакстер
картридж встроенный в шприц-ручку 1,2 мл (1), пачки Фармасьютикал
картонные
Солюшнс ЭлЭлСи/
АстраЗенека ЮК
Лимитед

Х« 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека
12.02.2018
Фармасьютикалз"

Дуаклир Дженуэйр, порошок для ингаляций
дозированный 340мкг+11.8мкг/доза 60 доз,
ингаляторы (1), пачки картонные*

Х« 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека
12.02.2018
Фармасьютикалз"

Комбоглиз Пролонг®, таблетки с модифицированным АстраЗенека
высвобождением покрытые пленочной оболочкой
Фармасьютикалс ЛП
1000мг+2.5мг 7шт., упаковки ячейковые контурные
(8), пачки картонные

Х2 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека
12.02.2018
Фармасьютикалз"

Логимакс®, таблетки пролонгированного действия
покрытые пленочной оболочкой 50мг+5мг 30шт.,
флаконы (1), пачки картонные

Индустриас
Фармасеутикас
Альмиралль С.А.

Страна пр-ва

Серии

США/
17D018
Великобритания

Испания

504М

США

ЛОЗ 86;
JJ0389

АстраЗенека АБ

Швеция

MAKG

Хо 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека
12.02.2018
Фармасьютикалз"
Х« 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека
12.02.2018
Фармасьютикалз"

Лосек® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной
АстраЗенека АБ
оболочкой 20мг 28шт., флаконы (1), пачки картонные
Нексиум®, пеллеты покрытые кишечнорастворимой
АстраЗенека АБ
оболочкой и гранулы для приготовления суспензии
для приема внутрь 10мг, пакеты (28), пачки картонные

Швеция

YCXW;
YCZP
RDDL;
RDDR

Х« 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека
12.02.2018
Фармасьютикалз"

Онглиза® таблетки покрытые пленочной оболочкой
5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные

АстраЗенека
Фармасьютикалз ЛП
(США)/ упаковано:
АстраЗенека ЮК
Лимитед

Хо 02-6077/18 от ООО "АстраЗенека
12.02.2018
Фармасьютикалз"

Плендил®, таблетки пролонгированного действия
покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт., флаконы
(1), пачки картонные

АстраЗенека АБ

- по проверенным показателям

Швеция

Великобритания NR421;
NT604

Швеция

YCKB



Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г— 2272720
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)



















Субъектам обращения
Славянская пл. 4. стр. |` Москва. 109074
Телефон: 1495) 698 45 3x; (495) 698 15 74 лекарственных СРСДСТВ

40.0%060/91‘19 OQQ L/ ' éci/fy
Ha N9 от
Г 7

O COOTBCTCTBHH лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «УПИЦЭУАОСЬ/Ш» Росздравнадзора

1 (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
‘ выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,

требованиям нормативной ДОКУМЕНТЗЦИИ.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя А Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова
8(499)578-0 | -27