РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-67/19 от 10.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


10.01.2019 № 02И-67/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 ! 5 74

2272715

Субъектам обращения
лекарственных средств

и - ^ 4 ^ /< < ?
На №

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с. А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от - /|й O '/г

^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

№ 04-23308/18
от 25.05.2018

ЗАО "Астеллас Фарма"

№ 04-23308/18
от 25.05.2018

ЗАО "Астеллас Фарма"

№ 04-23308/18
от 25.05.2018

ЗАО "Астеллас Фарма"

№ 01-21921/18
от 18.05.2018

ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС"

ФРАКСИПАРИН раствор для подкожного
Аспен Нотр Дам де
введения 9500анти-Ха МЕ/мл 0,3мл, шприцы (10), Бондевиль, Франция/
пачки картонные
упаковано ООО
"Нанолек"

№ 01-21921/18
от 18.05.2018

ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС"

Плазма-Лит 148 водный раствор раствор для
инфузий 1000мл, контейнеры пластиковые из
ПВХ "Виафлекс" (1), мешки пластиковые

№ 01-21921/18
от 18.05.2018

ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС"

№ 01-21921/18
от 18.05.2018
№ 04-23313/18
от 25.05.2018
№ 04-23313/18
от 25.05.2018

ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС"
ЗАО фирма "Центр внедрения
"ПРОТЕК"
ЗАО фирма "Центр внедрения
"ПРОТЕК"

Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой ЗАО
ЮОмг+бОмг 50шт., флаконы темного стекла (1),
"Фармацевтический
пачки картонные
завод ЭГИС"
Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки
Д-р Редди'с
безъячейковые контурные (3), пачки картонные
Лабораторис Лтд
Ксимелин капли назальные 0.05% 10мл, флакон- Такеда ГмбХ
капельницы (1), пачки картонные
Плагрил® таблетки покрытые пленочной
Д-р Редди'с
оболочкой 75мг 10шт., упаковки ячейковые
Лабораторис Лтд
контурные (3), пачки картонные

№ 04-23313/18
от 25.05.2018

ЗАО фирма "Центр внедрения
"ПРОТЕК"

Вильпрафен® Солютаб® таблетки
Фамар Лион,
диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (2), пачки Франция/ упаковано
картонные
АО "ОРТАХ"
Вильпрафен® таблетки покрытые пленочной
Драгенофарм
оболочкой 500мг 10шт., блистеры (1), пачки
Апотекер Пюшль
картонные
ГмбХ
Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной
АО "Р-Фарм"
оболочкой 120мг 8шт., блистеры (7), пачки
картонные

Биеффе Медитал С.А.

Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., упаковки Оболенское ФП АО
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Страна пр-ва
Россия

Германия

Серии
124

17025

Россия

4191217

Россия

5252-1

Испания

18A07E6Z

Венгрия

K566N0817

Индия
Германия

В702165
385623

Индия

С801328

Россия

110118

№ 04-23313/18
от 25.05.2018

ЗАО фирма "Центр внедрения
"ПРОТЕК"

Глиатилин® раствор для инфузий и
внутримышечного введения 1000мг/4мл, ампулы
(3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Италфармако С.п.А.,
Италия/ упаковано:
ООО "Фармакор
Продакшн"

Россия

17258

№ 04-23313/18
от 25.05.2018

ЗАО фирма "Центр внедрения
"ПРОТЕК"

Глиатилин® капсулы 400мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Италфармако С.п.А.,
Италия/ упаковано:
ООО "Фармакор
Продакшн"

Россия

10118

№ 04-23313/18
от 25.05.2018
№ 04-23313/18
от 25.05.2018

ЗАО фирма "Центр внедрения
"ПРОТЕК"
ЗАО фирма "Центр внедрения
"ПРОТЕК"

Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные
APTPAICAM® порошок для приготовления
раствора для приема внутрь 2.2г, пакеты (20),
пачки картонные

ФармстандартЛексредства ОАО
ФармВИЛАР НПО
ООО

Россия

430418

Россия

051217

№ 04-23313/18
от 25.05.2018

ЗАО фирма "Центр внедрения
"ПРОТЕК"

Аспирин®-С таблетки шипучие 400мг+240мг
2шт., упаковки безъячейковые контурные (5),
пачки картонные*

Байер Биттерфельд
ГмбХ

№ 02-27610/18
от 20.06.2018

ООО "Векторфарм"

Армавирская
Мексидол® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы биофабрика ФКП
(5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки
картонные

Россия

500418

№ 02-27610/18
от 20.06.2018

ООО "Векторфарм"

Мексидол® раствор для внутривенного и
Армавирская
внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы биофабрика ФКП
(5), упаковки контурные пластиковые (4), пачки
картонные

Россия

320218

№ 02-27610/18
от 20.06.2018

ООО "Векторфарм"

Армавирская
Мексидол® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы биофабрика ФКП
(5), упаковки контурные пластиковые (10), пачки
картонные

Россия

1090917

* - по проверенным показателям

Германия

BTAKDJ1

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

//С7‚О%

На

г



Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2272715



















г

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва. l09074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

N9 Ой (l' 67 {(7

OT
0 СООТВЕТСТВИИ лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

N9

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова
8(499)578-0 l -27

Скачать документ: Письмо 02И-67/19 от 10.01.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница