Информационное письмо № 02И-67/19 от 10.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-67/19 от 10.01.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-67/19 от 10.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.
Подробнее
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-67/19 от 10.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 ! 5 74 2272715 Субъектам обращения лекарственных средств и - ^ 4 ^ /< < ? На № от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от - /|й O '/г ^ Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель № 04-23308/18 от 25.05.2018 ЗАО "Астеллас Фарма" № 04-23308/18 от 25.05.2018 ЗАО "Астеллас Фарма" № 04-23308/18 от 25.05.2018 ЗАО "Астеллас Фарма" № 01-21921/18 от 18.05.2018 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" ФРАКСИПАРИН раствор для подкожного Аспен Нотр Дам де введения 9500анти-Ха МЕ/мл 0,3мл, шприцы (10), Бондевиль, Франция/ пачки картонные упаковано ООО "Нанолек" № 01-21921/18 от 18.05.2018 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Плазма-Лит 148 водный раствор раствор для инфузий 1000мл, контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлекс" (1), мешки пластиковые № 01-21921/18 от 18.05.2018 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" № 01-21921/18 от 18.05.2018 № 04-23313/18 от 25.05.2018 № 04-23313/18 от 25.05.2018 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой ЗАО ЮОмг+бОмг 50шт., флаконы темного стекла (1), "Фармацевтический пачки картонные завод ЭГИС" Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Ксимелин капли назальные 0.05% 10мл, флакон- Такеда ГмбХ капельницы (1), пачки картонные Плагрил® таблетки покрытые пленочной Д-р Редди'с оболочкой 75мг 10шт., упаковки ячейковые Лабораторис Лтд контурные (3), пачки картонные № 04-23313/18 от 25.05.2018 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Вильпрафен® Солютаб® таблетки Фамар Лион, диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (2), пачки Франция/ упаковано картонные АО "ОРТАХ" Вильпрафен® таблетки покрытые пленочной Драгенофарм оболочкой 500мг 10шт., блистеры (1), пачки Апотекер Пюшль картонные ГмбХ Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной АО "Р-Фарм" оболочкой 120мг 8шт., блистеры (7), пачки картонные Биеффе Медитал С.А. Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., упаковки Оболенское ФП АО ячейковые контурные (2), пачки картонные Страна пр-ва Россия Германия Серии 124 17025 Россия 4191217 Россия 5252-1 Испания 18A07E6Z Венгрия K566N0817 Индия Германия В702165 385623 Индия С801328 Россия 110118 № 04-23313/18 от 25.05.2018 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Глиатилин® раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000мг/4мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Италфармако С.п.А., Италия/ упаковано: ООО "Фармакор Продакшн" Россия 17258 № 04-23313/18 от 25.05.2018 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Глиатилин® капсулы 400мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Италфармако С.п.А., Италия/ упаковано: ООО "Фармакор Продакшн" Россия 10118 № 04-23313/18 от 25.05.2018 № 04-23313/18 от 25.05.2018 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные APTPAICAM® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.2г, пакеты (20), пачки картонные ФармстандартЛексредства ОАО ФармВИЛАР НПО ООО Россия 430418 Россия 051217 № 04-23313/18 от 25.05.2018 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Аспирин®-С таблетки шипучие 400мг+240мг 2шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные* Байер Биттерфельд ГмбХ № 02-27610/18 от 20.06.2018 ООО "Векторфарм" Армавирская Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы биофабрика ФКП (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные Россия 500418 № 02-27610/18 от 20.06.2018 ООО "Векторфарм" Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы биофабрика ФКП (5), упаковки контурные пластиковые (4), пачки картонные Россия 320218 № 02-27610/18 от 20.06.2018 ООО "Векторфарм" Армавирская Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы биофабрика ФКП (5), упаковки контурные пластиковые (10), пачки картонные Россия 1090917 * - по проверенным показателям Германия BTAKDJ1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ //С7‚О% На г Министерство здравоохранения Российской Федерации 2272715 г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва. l09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 N9 Ой (l' 67 {(7 OT 0 СООТВЕТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации N9 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко С.А. Тарасова 8(499)578-0 l -27
