Информационное письмо № 02И-64/19 от 10.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-64/19 от 10.01.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-64/19 от 10.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-64/19 от 10.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М ин и стерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ■ Ю .O f .Л Ю '/9 № € > d и 2272722 Субъектам обращения лекарственных средств - от Н а№ о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя СА. Тарасова 8(499)578-01-27 Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 0 , 0 - ^ /jQ /? № Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания № 03-60916/17 от 20.12.2017 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Шафиева, д.2) № 01-9717/18 от СПб ГБУЗ "Клиническая больница 06.03.2018 Святителя Луки" (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, д.46, лит.А) № 05-23234/18 ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" от 24.05.2018 (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Землячки, д.29) № 01-9733/18 от АО "ABBA РУС" (Кировская область, 06.03.2018 г.Киров, ул.Луганская, д.53а) Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления Джодас Экспоим раствора для инфузий 1000мг, флаконы (1), пачки Пвт.Лтд картонные Индия JD623; JD627 Веро-пипекуроний, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4мг, флаконы (25), пачки картонные Россия 220317 Кетопрофен-ЭСКОМ, раствор для инфузий и ОАО Научновнутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы производственный (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки концерн "ЭСКОМ" картонные Россия 040717 Кларитромицин Экозитрин®, таблетки покрытые АО "ABBA РУС" пленочной оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Россия 190917 Германия 1710811 ООО "ВЕРОФАРМ" № 02-60402/17 от 18.12.2017 ГБУЗ НО "Специализированная Кустодиол раствор для перфузий 500мл, флаконы Др. Франц Келер кардиохирургическая клиническая (10), коробки картонные* Хеми ГмбХ больница" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Ванеева, д.209) № 02-17196/18 от 19.04.2018 БУЗ УР "Городская больница №3 М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Нагорная, д.56) Лидокаин раствор для инъекций ЮОмг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные ООО "Эллара" Россия 010316 № 02-34864/18 от 02.08.2018 Следственное управление Следственного комитета России по Мурманской области (Мурманская область, г.Мурманск, ул.Карла Либнехта, д.48) Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные ООО "Эллара" Россия 300915 № 01-9722/18 от СПб ГБУЗ "Клиническая больница 06.03.2018 Святителя Луки" (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, д.46, лит.А) Листенон® раствор для внутривенного и Такеда Австрия ГмбХ внутримышечного введения 20мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные Австрия 11242844 ОАО Научнопроизводственный концерн "ЭСКОМ" Россия 180817 № 01-9711/18 от СПб ГБУЗ "Клиническая больница 06.03.2018 Святителя Луки" (г.Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д.46, лит.А) Эйсика Куинборо Севоран® жидкость для ингаляций 250мл, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная Лимитед, Великобритания/ (для стационаров) упаковано: АО "РФарм" Россия 6072508 № 02-62051/17 от 26.12.2017 ГБУЗ "Городская клиническая больница №5" г.Оренбурга (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Салмышская, д.13) Эйсика Куинборо Севоран® жидкость для ингаляций 250мл, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная Лимитед, Великобритания/ (для стационаров)* упаковано: АО "РФарм" Россия 6062229 № 02-14306/18 от 04.04.2018 АО "Р-Фарм" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Г ромова, д. 15) Эйсика Куинборо Севоран® жидкость для ингаляций 250мл, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная Лимитед, Великобритания/ (для стационаров) упаковано: АО "РФарм" Россия 6062229 Цефазолин, порошок для приготовления раствора ОАО "Биосинтез" для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные ОАО "Биосинтез" Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные* Россия 930417 Россия 60117 № 05-37365/18 от 17.08.2018 Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для ГБУЗ "Оренбургская областная клиническая больница" (Оренбургская инфузий 5% 200мл, бутылки (28), коробки область, г.Оренбург, ул.Аксакова, д.23) картонные (для стационаров) № 02-8322/18 от ПАО "Биосинтез" (Пензенская 26.02.2018 область, г.Пенза, ул.Дружбы, д.4) № 02-6180/18 от Следственное управление 13.02.2018 Следственного комитета России по Саратовской области (Саратовская область, г.Красный Кут, ул.Комсомольская, д.36) № 03-24850/18 от 04.06.2018 ГБУЗ "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Барбашова, д.39) - по проверенным показателям Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (20), коробки картонные (для стационаров) РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 140117
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) министерство здравоохранения I'- 2272722 Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. L Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 ' 0-07-400/ N9 Ш И? На N9 от _— О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
