РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-65/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-65/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ZZ72716
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
40.0/.АР'/^ № ОАу и - S 3 / /.9 На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РСУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 /■ № 0 /jJ " 6 ^ ?

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
02-29170/17 АО "Астеллас Фарма" Бетмига, таблетки пролонгированного действия Астеллас Фарма Нидерланды 16В28/35;
от 08.06.2017 покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., Текнолоджис Инк., 16F25/42 упаковки ячейковые контурные (1), пачки США/ Астеллас картонные Фарма Юроп Б.В.
№ 02-29170/17 АО "Астеллас Фарма" Везомни, таблетки с модифицированным Астеллас Фарма Нидерланды 16D27/48;
от 08.06.2017 высвобождением покрытые пленочной оболочкой Текнолоджис Инк., 16F20/42 6мг+0.4мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные США/ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
№ 02-29170/17 АО "Астеллас Фарма" Супракс®, гранулы для приготовления суспензии Джазира Иордания 300;
от 08.06.2017 для приема внутрь 100мг/5мл 30,3г-35г, флаконы Фармасьютикал 322 т/с (1) /в комплекте с ложкой дозировочной 5мл/, Индастриз, пачки картонные Саудовская Аравия/
Хикма Фармасьютикалс № 02-29170/17 АО "Астеллас Фарма" Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые Астеллас Фарма Нидерланды 17С13/62;
от 08.06.2017 875мг+125мг 7шт., упаковки ячейковые Юроп Б.В. 17D06/62 контурные (2), пачки картонные № 02-29170/17 АО "Астеллас Фарма" Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16г, Фарматис Франция 726245;
от 08.06.2017 пакетики (20), пачки картонные 726246

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2272716
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 40 OL 40/9 м Ok U- CASTS Ha No OT
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha |л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-65/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи