Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 1D9074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

2272721

Субъектам обращения
лекарственных средств

На № _____________ о т _____________

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

приложение к письму Росздравнадзора от ^ O .Q ir

X®

^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

№ 02-29239/17
от 09.06.2017
№ 02-29239/17
от 09.06.2017

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Альфаган® Р, капли глазные 0,15% 5мл, флаконкапельница (1), пачка картонная
Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора
для внутримышечного введения 100ЕД, флаконы
(1), поддоны картонные*

Аллерган Сейлс ЛЛС

США

Аллерган
Фармасьютикэлз
Айэрлэнд

Ирландия

Серии
95210;
95068
С4413СЗ

№ 02-29239/17
от 09.06.2017

ООО "Аллерган СНГ САРЛ"

Ганфорт®, капли глазные О.Змг+5мг/мл 3мл,
флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки
картонные

Аллерган
Фармасьютикэлз
Айэрлэнд

Ирландия

Е80593;
Е81021

№ 02-29239/17
от 09.06.2017

ООО "Аллерган СНГ САРЛ"

Аллерган
Фармасьютикэлз
Айэрлэнд

Ирландия

Е81108;
Е80561

№ 02-29239/17
от 09.06.2017

ООО "Аллерган СНГ САРЛ"

Комбиган®, капли глазные 2мг+5мг/мл 5мл,
флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки
картонные
Оптив®, капли глазные 10мл, флакон-капельница
(1), пачка картонная

США

93444;
93157

- по проверенным показателям

Аллерган Сейлс, ЛЛС



ФЕ

fl 202.060/9 N9

Ha

Г



Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2272721





















Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 |5 74



N9 от

j

0 соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ШУП1ЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение o
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,

требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова
8(499)578-0 I -27