РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-291/18 от 06.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-291/18 от 06.02.2018

О гражданском обороте лекарственного средства «Пиридоксин»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «СтатусФарм» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные серий 040317, 060317, 070317, 100717, 110817, 120817, 130817 производства ОАО «Ереванская химико­-фармацевтическая фирма». Республика Армения, не возражает против выпуска в
гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

- № РОСС АМ.ФМ08.Д82994 от 20.11.2017 (серия 040317);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д82995 от 20.11.2017 (серия 060317);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д82996 от 20.11.2017 (серия 070317);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д82999 от 20.11.2017 (серия 100717);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д83000 от 20.11.2017 (серия 110817);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д83001 от 20.11.2017 (серия 120817);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д83002 от 20.11.2017 (серия 130817).

Письмами Росздравнадзора от 20.12.2017 №01И-3165/17, от 26.12.2017 №01И-3249/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятых деклараций о соответствии на указанные серии
лекарственного препарата.

М.А.Мурашко

2 2 0 3 2 3 4
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
О граж д ан ском о б о р о те М едицинские организации л екарствен н ого ср ед ств а «П иридоксин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «СтатусФарм» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные серий 040317, 060317, 070317, 100717, 110817, 120817, 130817 производства ОАО «Ереванская химико­ фармацевтическая фирма». Республика Армения, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:
- № РОСС АМ.ФМ08.Д82994 от 20.11.2017 (серия 040317);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д82995 от 20.11.2017 (серия 060317);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д82996 от 20.11.2017 (серия 070317);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д82999 от 20.11.2017 (серия 100717);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д83000 от 20.11.2017 (серия 110817);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д83001 от 20.11.2017 (серия 120817);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д83002 от 20.11.2017 (серия 130817).
Письмами Росздравнадзора от 20.12.2017 №01И-3165/17, от 26.12.2017 №01И-3249/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятых деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата.

М.А.Мурашко

И.А. Елагина 8 (499) 578-02-19

ПО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения = |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
a миа, ОБО Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
ITY No и, Vf в сфере здравоохранения
На № от Г. Орг анизации, осуществляющие | экспертизу качества
лекарственных средств
О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства «Пиридоксин»
в Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «СтатусФарм» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные серий 040317, 060317, 070317, 100717, 110817, 120817, 130817 производства ОАО «Ереванская химико- фармацевтическая фирма», Республика Армения, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

- № РОСС АМ.ФМ08.Д82994 от 20.11.2017 (серия 040317);
- № РОСС AM.®M08.J182995 от 20.11.2017 (серия 060317);
- № РОСС АМ.ФМО08.Д82996 от 20.11.2017 (серия 070317);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д82999 от 20.11.2017 (серия 100717);
- № РОСС АМ.ФМ08.Д83000 or 20.11.2017 (серия 110817);
- № РОСС АМ.ФМО08.Д83001 от 20.11.2017 (серия 120817);
- № РОСС АМ.ФМО8.Д83002 от 20.11.2017 (серия 130817).

Письмами Росздравнадзора от 20.12.2017 №01И-3165/17, от 26.12.2017 №01И-3249/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятых деклараций о соответствии на указанные серии
лекарственного препарата.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-291/18 от 06.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи