РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-61/19 от 10.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


10.01.2019 № 02И-61/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
<РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

'fO,0'f.
На №

Субъектам обращения
лекарственных средств

и - S ' / / /.9
от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 4 0 , O'/,

9 № (Ж ( J ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-20564/18
от 11.05.2018

АО "Фармасинтез-Норд"

№ 02-20564/18
от 11.05.2018

АО "Фармасинтез-Норд"

Лекарственное средство
Анастрозол, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 1мг 10шт., блистеры (3), пачки
картонные
Капецитабин, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (12), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Фармасинтез-Норд
АО

Россия

080118;
0130118

Фармасинтез-Норд
АО

Россия

1080418;
1120418

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)













2272727





Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4. стр. |. Москва. 109074
Телефон: [4951698 45 38'. (495) 698 IS 74

47.0% 0/. N9 046 u — 6/ K9
На N9 OT —
Г т

0 СООТВСТСТВИИ ЛСКЗРСТВСННЬХХ

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ШУПДЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-61/19 от 10.01.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница