РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-41/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-41/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствий качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 227*2632 В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД Р АВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствий качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А, Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от '/О, О/, fU?/^ №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Хо 02-30722/17 ООО "Омела" Гепариновая мазь, мазь для наружного Белмедпрепараты Республика 2760517;
от 20.06.2017 применения 25г, тубы алюминиевые (1), пачки РУП Беларусь 2730517 картонные Хо 02-30722/17 ООО "Омела" Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, Белмедпрепараты Республика 520417;
от 20.06.2017 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), РУП Беларусь 500417 пачки картонные Хо 02-30722/17 ООО "Омела" Левофлоксацин, раствор для инфузий 5мг/мл Белмедпрепараты Республика 350417;
от 20.06.2017 100мл, бутылки (1), пачки картонные РУП Беларусь 380517 Х« 02-30722/17 ООО "Омела" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Белмедпрепараты Республика 1670517;
от 20.06.2017 ампулы (10), коробка картонная РУП Беларусь 1590517 Хо 02-30722/17 ООО "Омела" Линкомицина гидрохлорид, раствор для инфузий Белмедпрепараты Республика 050517;
от 20.06.2017 и внутримышечного введения ЗООмг/мл 1мл, РУП Беларусь 070517 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Х« 02-30722/17 ООО "Омела" Пиралгин, таблетки 10шт., упаковки ячейковые Белмедпрепараты Республика 170517;
от 20.06.2017 контурные (1), пачки картонные РУП Беларусь 200517 Х9 02-30722/17 ООО "Омела" Тербинафин, крем для наружного применения 1% Белмедпрепараты Республика 510317;
от 20.06.2017 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные РУП Беларусь 570417 Хо 02-30722/17 ООО "Омела" Тимолол, капли глазные 0.5% 5мл, флаконы (1), Белмедпрепараты Республика 150417 от 20.06.2017 пачки картонные РУП Беларусь Х9 02-30722/17 ООО "Омела" Фенибут, таблетки 250мг 10шт., упаковки Белмедпрепараты Республика 1460517;
от 20.06.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные РУП Беларусь 1480517 Х« 02-30722/17 ООО "Омела" Цефотаксим, порошок для приготовления Белмедпрепараты Республика 580417;
от 20.06.2017 раствора для внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь 600417 введения 1г, флаконы (40), коробки картонные Хо 02-30722/17 ООО "Омела" Цилапенем, порошок для приготовления раствора Белмедпрепараты Республика 190417;
от 20.06.2017 для инфузий 0.5г+0.5г, флаконы (1), пачки РУП Беларусь 170417 картонные

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. те
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
LO.OLLAG № - 9 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А, Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-41/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи