Информационное письмо № 01И-38/19 от 10.01.2019

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-38/19 от 10.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «мед Фармасьютикалс» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС МТ.ФМ15.Д63306 от 08.08.2018 на лекарственный препарат «НоваРинг®, кольца вагинальные 0,015 мг+0,120 мг/сутки, пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серии R019963 производства «Н.В. Органон», Нидерланды, в связи с потенциально возможным отсутствием номера серии на вторичной упаковке лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Роздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-38/19 от 10.01.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 
 

Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-38/19 от 10.01.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации