Информационное письмо № 01И-38/19 от 10.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-38/19 от 10.01.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «мед Фармасьютикалс» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС МТ.ФМ15.Д63306 от 08.08.2018 на лекарственный препарат «НоваРинг®, кольца вагинальные 0,015 мг+0,120 мг/сутки, пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серии R019963 производства «Н.В. Органон», Нидерланды, в связи с потенциально возможным отсутствием номера серии на вторичной упаковке лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Роздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-38/19 от 10.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.
Подробнее
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-38/19 от 10.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2 Z7 2 6 2 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На N° от О прекращении действия декларации о соответствии / Субъекты обращения лекарственных средств - Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО Фармасьютикалс» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС МТ.ФМ15.Д63306 от 08.08.2018 на лекарственный препарат «НоваРинг®, кольца вагинальные 0,015 мг+0,120 мг/сутки, пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серии R 019963 производства «Н.В. Органон», Нидерланды, в связи с потенциально возможным отсутствием номера серии на вторичной упаковке лекарственного препарата. Роездравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. «мед М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
||||| ПИШИ! 2272621 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г Субъекты Обращения —| B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр, I, Москва. 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 B Сфере Здравоохранения ((2,; 21,0301 9 N9 Ha N9 от Организации, осуществляющие Г —| экспертизу качества лекарственных средств 0 прекращении Действия Декларации О соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «МСД Фармасьютикалс» решении прекратить действие декларации О соответствии N9 POCC МЪ.ФМ15.Д63306 от 08.08.2018 на лекарственный препарат «НоваРинг®, кольца вагинальные 0,015 мг+0,120 мг/сутки, пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серии R019963 производства «Н.В. Органон», Нидерланды, B связи с потенциально возможным отсутствием номера серии на вторичной упаковке лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной B граЖДанский оборот на основании указанной декларации О соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить B территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения укгванной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко / Ф.0. Гамзатова 8(499)5 78-0 | -85
