РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-40/19 от 10.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


10.01.2019 № 01И-40/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская гит, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

■^(О.

2272628

О '/ с/ от

Н а№

1
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№03-14790/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

Гексорал®, аэрозоль для местного применения
Фамар Орлеан
0.2% 40мл, баллоны аэрозольные алюминевые(1)/
в комплекте с насадкой-распылителем (1)/ пачки
картонные*

№03-14790/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

ДОКТОР МОМ® ФИТО, мазь для наружного
применения 20г, банки (1), пачки картонные*

Юник
Фармасьютикал
Лабораториз
(Отделение фирмы
Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс
Лтд)

Хо 03-14790/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

Имодиум®, таблетки лиофилизированные 2мг
10шт, упаковки ячейковые контурные (2) пачки
картонные

Каталент ЮК
Великобритания/ 16К24/67;
Суиндон Зайдис
Италия
17А08/77
Лимитед,
Великобритания
/Янссен-Силаг С.п.А.,
Италия

Ко 03-14790/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

Метрогил Дента®, гель стоматологический 20г,
тубы пластиковые (1), пачки картонные

Х9 03-14790/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

Микролакс®, раствор для ректального введения
5мл, микроклизмы (4), пачки картонные

Юник
Фармасьютикал
Лабораториз
Фамар Орлеан

Хо 03-14790/17
от 24.03.2017
Хо 03-14790/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

Низорал®, шампунь 2% 120мл, флаконы (1),
пачки картонные
Никоретте®. спрей для местного применения
дозированный 1мг/доза 13.2мл 150 доз, флаконы
(1), контейнеры пластиковые

ООО "Джонсон & Джонсон"

Янссен Фармацевтика
Н.В.
МакНил АБ

Франция

Индия

Индия

J5721R;
J5594R

PDX7005;
PDX6182

PGF0150117;
PGF1711116

Франция

J4299R;
J4301R

Бельгия

HAB2Y00

Швеция

АН988;
АН738

№03-14790/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

по проверенным показателям

Ринзасип® с витамином С порошок для
приготовления раствора для приема внутрь
(лимонный) 5г, саше (10), пачки картонные

Юник
Фармасьютикал
Лабораториз
(Отделение фирмы
Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс
Лтд)

Индия

KLC6072

Министерство здравоохранения

Российской Федерации 2272628
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— `
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, l09074 лекарственных Средств

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
до ад, 4 Ш gm cm;- 4/0 [If

Ha N9 от

l— —|

O соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-Ol -88

Скачать документ: Письмо 01И-40/19 от 10.01.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница