РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-40/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-40/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2272628 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская гит, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
■^(О. О '/ с/ - Н а№ от
1 о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-14790/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Гексорал®, аэрозоль для местного применения Фамар Орлеан Франция J5721R;
от 24.03.2017 0.2% 40мл, баллоны аэрозольные алюминевые(1)/ J5594R в комплекте с насадкой-распылителем (1)/ пачки картонные* №03-14790/17 ООО "Джонсон & Джонсон" ДОКТОР МОМ® ФИТО, мазь для наружного Юник Индия PDX7005;
от 24.03.2017 применения 20г, банки (1), пачки картонные* Фармасьютикал PDX6182 Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Хо 03-14790/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Имодиум®, таблетки лиофилизированные 2мг Каталент ЮК Великобритания/ 16К24/67;
от 24.03.2017 10шт, упаковки ячейковые контурные (2) пачки Суиндон Зайдис Италия 17А08/77 картонные Лимитед, Великобритания /Янссен-Силаг С.п.А., Италия Ко 03-14790/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Метрогил Дента®, гель стоматологический 20г, Юник Индия PGF0150117;
от 24.03.2017 тубы пластиковые (1), пачки картонные Фармасьютикал PGF1711116 Лабораториз Х9 03-14790/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Микролакс®, раствор для ректального введения Фамар Орлеан Франция J4299R;
от 24.03.2017 5мл, микроклизмы (4), пачки картонные J4301R
Хо 03-14790/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Низорал®, шампунь 2% 120мл, флаконы (1), Янссен Фармацевтика Бельгия HAB2Y00 от 24.03.2017 пачки картонные Н.В.
Хо 03-14790/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Никоретте®. спрей для местного применения МакНил АБ Швеция АН988;
от 24.03.2017 дозированный 1мг/доза 13.2мл 150 доз, флаконы АН738 (1), контейнеры пластиковые №03-14790/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Ринзасип® с витамином С порошок для Юник Индия KLC6072 от 24.03.2017 приготовления раствора для приема внутрь Фармасьютикал (лимонный) 5г, саше (10), пачки картонные Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 10, OL LAG: OL ¢- YOLMG
Ha Ne от
Г. |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
NL |

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-40/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи