Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АД ЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ
Ставянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

O'f.

№ Q .fu -

п
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(j)epe здравоохранения

от

Н а№

227ZS20

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер Инновации» процедуры отзыва из обращения
лекарственного препарата «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная
конъюгированная
адсорбированная,
тринадцативалентная),
суспензия
для
внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки
картонные» серии 130817 производства ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, в
упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой «Вода стерильная», не являющийся
компонентом зарегистрированного комплекта упаковки.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Роездравнадзора от 06.12.2018 № 02И-2894/18.
Роездравнадзор предлагает ООО «НПО Петровакс Фарм» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ

«f0. /, аСО/У N9

Ha

г











2272620

j







Министерство здравоохранения
Российской Федерации

г

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных СРЕДСТВ
Славянская пл. 4. стр. 1` Москва. 109074




Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Телефон: (4951698 45 38: (495) 608 15 74

и (J'- 53



N9 от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата медицинские Организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер Инновации» процедуры отзыва из обращения
лекарственного препарата «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная
конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для
внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки
картонные» серии 130817 производства ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, в
упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой «Вода стерильная», не являющийся
компонентом зарегистрированного комплекта упаковки.

0 приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 06.12.2018 NQOZI/I-2894/1 8.

Росздравнадзор предлагает ООО «НПО Петровакс Фарм» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

ZZ/

Ф.0. Гамзатова
8(499)578-01-85