РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-33/19 от 10.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


10.01.2019 № 01И-33/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Пфайзер Инновации» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная
конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки картонные» серии 130817 производства ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, в
упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой «Вода стерильная», не являющийся компонентом зарегистрированного комплекта упаковки.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.12.2018 №02И-2894/18.

Росздравнадзор предлагает ООО «НПО Петровакс Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АД ЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ
Ставянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

O'f.

№ Q .fu -

п
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(j)epe здравоохранения

от

Н а№

227ZS20

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер Инновации» процедуры отзыва из обращения
лекарственного препарата «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная
конъюгированная
адсорбированная,
тринадцативалентная),
суспензия
для
внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки
картонные» серии 130817 производства ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, в
упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой «Вода стерильная», не являющийся
компонентом зарегистрированного комплекта упаковки.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Роездравнадзора от 06.12.2018 № 02И-2894/18.
Роездравнадзор предлагает ООО «НПО Петровакс Фарм» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ

«f0. /, аСО/У N9

Ha

г











2272620

j







Министерство здравоохранения
Российской Федерации

г

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных СРЕДСТВ
Славянская пл. 4. стр. 1` Москва. 109074




Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Телефон: (4951698 45 38: (495) 608 15 74

и (J'- 53



N9 от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата медицинские Организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер Инновации» процедуры отзыва из обращения
лекарственного препарата «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная
конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для
внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки
картонные» серии 130817 производства ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, в
упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой «Вода стерильная», не являющийся
компонентом зарегистрированного комплекта упаковки.

0 приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 06.12.2018 NQOZI/I-2894/1 8.

Росздравнадзор предлагает ООО «НПО Петровакс Фарм» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

ZZ/

Ф.0. Гамзатова
8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-33/19 от 10.01.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница