РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-63/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-63/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2272726 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОС ЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 лекарственных средств
■/О.
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора X» Od^L/ '6 * 3 / / ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-6117/18 от АО "Активный Компонент" Азелаиновая кислота, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 20118;
13.02.2018 Компонент" 60118 №02-6117/18 от АО "Активный Компонент" Лоратадин, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 251017;
13.02.2018 Компонент" 261017 №02-6117/18 от АО "Активный Компонент" Мебгидролин, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 261117;
13.02.2018 Компонент" 291217 №02-6117/18 от АО "Активный Компонент" Очищенная микронизированная флавоноидная ЗАО "Активный Россия 60118;
13.02.2018 фракция, субстанция-порошок* Компонент" 110118 №02-6117/18 от АО "Активный Компонент" Периндоприла эрбумин, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 40817;
13.02.2018 Компонент" 61117 №02-6117/18 от АО "Активный Компонент" Силденафила цитрат, субстанция-порошок* ДаеХе Биофарма Ко., Россия SDFE171I5;
13.02.2018 Лтд (Корея)/ SDFE17117 упаковано: ЗАО "Активный Компонент"
№02-6117/18 от АО "Активный Компонент" Тилорон, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 10218;
13.02.2018 Компонент" 20218
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2272726 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
. Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств О 00$ м Ом - 63/19 На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-63/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи