РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-42/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-42/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2272637 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. ], Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравпадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-31403/17 ООО "ЭГИС-РУС" Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 100мг 50шт., ЗАО Венгрия H408N02I7;
от 23.06.2017 флаконы (1), пачки картонные "Фармацевтический H409N0217 завод ЭГИС"
№02-31403/17 ООО "ЭГИС-РУС" Бетадин®, раствор для местного и наружного ЗАО Венгрия 3837N0317;
от 23.06.2017 применения 10% 1000мл, флаконы "Фармацевтический 3838N0317 завод ЭГИС"
№02-31403/17 ООО "ЭГИС-РУС" Галидор®, раствор для внутривенного и ЗАО Венгрия Х002В0117;
от 23.06.2017 внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, ампулы "Фармацевтический Х004А0117 (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки завод Эгис"
картонные №02-31403/17 ООО "ЭГИС-РУС" Д-Пантенол мазь для наружного применения 5% Ядран-Галенски Хорватия 0897;
от 23.06.2017 25г, тубы (1), пачки картонные Лабораторий а.о. 0887 №02-31403/17 ООО "ЭГИС-РУС" Кордафлекс®, таблетки пролонгированного ЗАО Венгрия G232N1116;
от 23.06.2017 действия покрытые пленочной оболочкой 20мг "Фармацевтический G233N1116 60шт., флаконы (1), пачки картонные завод ЭГИС"
№02-31403/17 ООО "ЭГИС-РУС" Лидокаин, спрей для местного применения ЗАО Венгрия 3053N0117;
от 23.06.2017 дозированный 4,6мг/доза 38г 650 доз, флаконы в "Фармацевтический 3052N0117 комплекте с дозирующим насосом с завод ЭГИС"
распылительной головкой (1), пачки картонные №02-31403/17 ООО "ЭГИС-РУС" Розулип®, таблетки покрытые пленочной ЗАО Венгрия 7938A05I6;
от 23.06.2017 оболочкой 5мг 7шт., упаковки ячейковые "Фармацевтический 7939А0516 контурные (4), пачки картонные завод ЭГИС"
№02-31403/17 ООО "ЭГИС-РУС" Спитомин®, таблетки 10мг 10шт., упаковки ЗАО Венгрия В581А0516;
от 23.06.2017 ячейковые контурные (6), пачки картонные "Фармацевтический В583А1116 завод ЭГИС"
№02-31403/17 ООО "ЭГИС-РУС" Эгилок®, таблетки 50мг 60шт., флаконы (1), ЗАО Венгрия 5123N0217;
от 23.06.2017 пачки картонные "Фармацевтический 5I24N0217 завод ЭГИС"

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Министерство здравоохранения || || | | ||
2272637
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На №

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-42/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи