Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр, I, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

U ' 58 / f9
На № ______________ от _____________

Г
О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Акласта» («Aclasta®»)

2 27 2 72 4

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия
лекарственного препарата «Акласта» серии ST055, имеющего маркировку картонной
пачки на т)фецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции
«Aclasta®»).
По информации ООО «Новартис Фарма» серия ST055 данного лекарственного
препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой
Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура
подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести
проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Роездравнадзора.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор.

Врио руководителя

Е Л . Л ам анова

8 (4 9 9 ) 5 7 8 -0 1 -8 8

Д.В. Пархоменко



Министерство здравоохранения И
Российской Федерации 2272724
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г I
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения

лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1` Москва. 109074

Телефон: [495) 698 45 38; (495) (198 15 74
территориальные органы

,/Q,0/0{,0/g м Oat, U" 55’ I? Федеральной службы по надзору в

сфере здравоохранения

На N9 OT
г _—' ОРГаНИЗЗЦИИ‚ осуществляющие
экспертизу качества
О необходимости ИЗЪЯТИЯ neKapCTBeHHbIX средств
лекарственного препарата
«Акласта» («Aclasta®») Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия
лекарственного препарата «Акласта» серии STOSS, имеющего маркировку картонной
пачки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции
«Ас1азта®»).

По информации 000 «Новартис Фарма» серия ST055 данного лекарственного
препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой
Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура
подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести
проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

O результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88