Министерство здравоохранения Российской Федерации 2272731 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № O JL .U - 5 7 - Федеральной службы по надзору в На№ от сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии субстанции лекарственных средств «Нафтифина гидрохлорид» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Нафтифина гидрохлорид» NAF-20180117, производство которой не подтверждено указанным производителем, сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», осуществившему ввоз указанной субстанции на территорию Российской Федерации, в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 15.01.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте:
control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Z
Министерство здравоохранения | | [ИО |
Российской Федерации 2272731
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
О.С хи № Ok U- SBF SIV Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
[ |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об изъятии субстанции лекарственных средств
«Нафтифина гидрохлорид»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Нафтифина гидрохлорид» МАЕ-20180117, производство которой не подтверждено указанным производителем, сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», осуществившему ввоз указанной субстанции на территорию Российской Федерации, в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 15.01.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Информацию следует направить B Росздравнадзор по электронной почте:
control _Is@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27