Информационное письмо № 02И-57/19 от 10.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-57/19 от 10.01.2019
Об изъятии субстанции «Нафтифина гидрохлорид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Нафтифина гидрохлорид» NAF-20180117, производство которой не подтверждено указанным производителем, сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», осуществившему ввоз указанной субстанции на территорию Российской Федерации, в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 15.01.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-57/19 от 10.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-57/19 от 10.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № На№ O JL .U - 5 7 - от Об изъятии субстанции «Нафтифина гидрохлорид» 2272731 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Нафтифина гидрохлорид» NAF-20180117, производство которой не подтверждено указанным производителем, сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее. Росздравнадзор предписывает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», осуществившему ввоз указанной субстанции на территорию Российской Федерации, в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 15.01.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе. Врио руководителя с.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27 Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2272731 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская „д 4` стр. L MMM‘ тот лекарственных средств Телефон: (-195) 698 45 38; (495) (~98 15 74 4QIQv/dO/fi N9 Ох, и * 5? На N9 от г ——W Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения I? Организации, осуществляющие экспертизу качества об изъятии субстанции лекарственных средств «Нафтифина гидрохлорид» медицинские ОРГЗНИЗЗЦИИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко.‚ Лтд» (Китай) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Нафтифина гидрохлорид» NAF-20180117, производство которой не подтверждено указанным производителем, сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее. Росздравнадзор предписывает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», осуществившему ввоз указанной субстанции на территорию Российской Федерации, в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N9 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 15.01.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: contr01_1s@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе. Врио руководителя Д.В. Пархоменко C .А.Тарасова 8 (499) 578-01-27
