Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№
На№

O JL .U - 5 7 -

от

Об изъятии субстанции
«Нафтифина гидрохлорид»

2272731

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации от компании «Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., Лтд»
(Китай) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Нафтифина
гидрохлорид» NAF-20180117, производство которой не подтверждено указанным
производителем, сообщает о необходимости изъятия из обращения
данной
субстанции
и лекарственных препаратов для медицинского применения,
выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»,
осуществившему ввоз указанной субстанции на территорию Российской Федерации,
в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью
граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 15.01.2019
предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных
субстанции
и лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Информацию
следует
направить
в
Росздравнадзор
по
электронной
почте:
control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном
носителе.

Врио руководителя

с.А.Тарасова
8 (499) 578-01-27

Д.В. Пархоменко



Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2272731
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [—
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения

Славянская „д 4` стр. L MMM‘ тот лекарственных средств

Телефон: (-195) 698 45 38; (495) (~98 15 74

4QIQv/dO/fi N9 Ох, и * 5?

На N9 от

г ——W

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

I?

Организации, осуществляющие
экспертизу качества

об изъятии субстанции лекарственных средств

«Нафтифина гидрохлорид»
медицинские ОРГЗНИЗЗЦИИ

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации от компании «Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко.‚ Лтд»
(Китай) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Нафтифина
гидрохлорид» NAF-20180117, производство которой не подтверждено указанным
производителем, сообщает о необходимости изъятия из обращения данной
субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения,
выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»,
осуществившему ввоз указанной субстанции на территорию Российской Федерации,
в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью
граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 N9 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 15.01.2019
предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных
субстанции и лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Информацию
следует направить в Росздравнадзор по электронной почте:
contr01_1s@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном
носителе.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

C .А.Тарасова
8 (499) 578-01-27