РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-793/20 от 29.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-793/20 от 29.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

с. А.Тарасова
8 (499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2364018 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ з (х ) Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

с. А.Тарасова 8 (499) 578-01-27 Приложение к оешению Росздоавнадзооа
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств № 05И-169/19от ГУП Забайкальского края Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1551118 18.01.2019 "Аптечный склад" (Забайкальский кишечнорастворимые, покрытые край, г. Чита, Аптечный проезд, пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., д.16, стр. 7, 8. 9, 10, 13, 14) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ГУП Забайкальского края Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 960718 18.01.2019 "Аптечный склад" (Забайкальский кишечнорастворимые, покрытые край, г. Чита, Аптечный проезд, пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., д.16, стр. 7, 8, 9, 10, 13, 14) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ГУП Забайкальского края Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., Озон Фарм ООО Россия 340218 18.01.2019 "Аптечный склад" (Забайкальский упаковки ячейковые контурные (6), край, г. Чита, Аптечный проезд, пачки картонные д.16, стр. 7, 8,9, 10, 13, 14)
№ 05И-169/19от ИП Гладких Оксана Александровна Уголь активированный МС таблетки 250 ЗАО "Медисорб" Россия 091102018 18.01.2019 (Забайкальский край, Читинский мг 10 шт., упаковки безъячейковые район, с. Домна, ул. Труда, д. 12) контурные
№ 05И-169/19от КГБУЗ "Быстроистокская ЦРБ" Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 Синтез ОАО Россия 1480917 18.01.2019 (Алтайский край, Быстроистокский мг/мл 100 мл, флаконытемного стекла район, с. Быстрый Исток, ул. (1), пачки картонные Савельева, д. 50) № 05И-169/19от КГБУЗ "Родильный дом № 1" Натрия хлорид раствор для инфузий Гематек ООО Россия 13680918 18.01.2019 (Алтайский край, г. Барнаул, 0.9% 500 мл, флаконы (10), коробки ул.Г.Титова, д. 25) картонные, для стационара № 05И-169/19от КГБУЗ "Родильный дом № 1" Лидокаин раствор для инъекций 20 Гротекс ООО Россия 791217 18.01.2019 (Алтайский край, г. Барнаул, мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки ул.Г.Титова, д. 25) картонные № 05И-169/19от КГБУЗ "Родильный дом № 1" Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 310716 18.01.2019 (Алтайский край, г. Барнаул, подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, медицинских препаратов ОАО Беларусь ул.Г.Титова, д. 25) ампулы (10), пачки картонные № 05И-169/19от МУП "Центральная районная Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 740918 18.01.2019 аптека"(Забайкальский край, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., г. Краснокаменск, пр-т Ветеранов, упаковки ячейковые контурные (3), д. 13, пом.1) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Лемидан" (Иркутская Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые Синтез ОАО Россия 290618 18.01.2019 область, г. Иркутск, пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., ул. Иркутской 30 Дивизии, упаковки ячейковые контурные (2), д. 26/1) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Лемидан" (Иркутская Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия 80118 18.01.2019 область, г. Иркутск, упаковки ячейковые контурные (5), ул. Иркутской 30 Дивизии, пачки картонные д. 26/1) № 05И-169/19от ООО "Лемидан" (Иркутская Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1370918 18.01.2019 область, г. Иркутск, кишечнорастворимые, покрытые ул. Иркутской 30 Дивизии, пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., д. 26/1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Джайт" (Кемеровская Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия 320618 18.01.2019 область, г. Кемерово, пр-кт 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки Химиков, д. 26, пом. 3) картонные № 05И-169/19от ООО "Нейрон" (Красноярский край, Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В802211 18.01.2019 г. Красноярск, пр-т им. газеты безъячейковые контурные (3), пачки «Красноярский рабочий», д. 100, картонные пом.64) № 05И-169/19от ООО "Оникс" (Забайкальский край, Уголь активированный МС таблетки 250 Медисорб АО Россия 079092018 18.01.2019 Шилкинский район, мг 10 щт., упаковки безъячейковые п.Первомайский, ул. Пролетарская, контурные Д.116) № 05И-169/19от ООО "Перспектива" (Забайкальский Метформин таблетки 500 мг 20 щт., Озон ООО Россия 660918 18.01.2019 край, Краснокаменский район, упаковки ячейковые контурные (3), г.Краснокаменск, д. 6ц, пом. 1) пачки картонные

№ 05И-169/19 от ООО "Северная звезда" (Иркутская Анальгин таблетки 500 мг 10 щт., Фармстандарт-Лексредства Россия 1441118 18.01.2019 область, г. Иркутск, ул.Радищева, упаковки ячейковые контурные ОАО Д.172А) № 05И-169/19от ООО "Северная звезда" (Иркутская Амлодипин таблетки 5 мг 10 щт., Медисорб АО Россия 10102018 18.01.2019 область, г. Иркутск, ул.Радищева, упаковки ячейковые контурные (5), Д.172А) пачки картонные № 05И-169/19от ФГБОУ ВО ЧГМА Минздрава Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская фармацевтическая Россия 090718 18.01.2019 России (Забайкальский край, г.Чита, наружного применения 0.05% 100 мл, фабрика ОАО ул. Новобульварная, д.163) флаконы-капельницы полимерные
№ 05И-169/19от ФКУЗ "Медико-санитарная часть Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 260217 18.01.2019 №75 ФСИН" (Забайкальский край, кишечнорастворимые, покрытые г.Чита, ул.Александро-Заводская, пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., Д.2) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от МП "Бочарова Надежда Ивановна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия 80118 18.01.2019 (Алтайский край, г.Барнаул, упаковки ячейковые контурные (5), ул.Попова, д.94/ул.Взлетная, д.24) пачки картонные
№ 05И-169/19от МП "Бочарова Надежда Ивановна Уголь активированный Авексима Авексима Сибирь ООО Россия 291218 18.01.2019 (Алтайский край, г.Барнаул, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ул.Попова, д.94/ул.Взлетная, д.24) ячейковые контурные (5), пачки картонные № 05И-169/19от МП "Бочарова Надежда Ивановна Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 820918 18.01.2019 (Алтайский край, г.Барнаул, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., ул.Попова, д.94/ул.Взлетная, д.24) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 и
49.0% КОКО № OC4U0-793 /LOo SES Meee Ss Se ree Ha № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал} по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27
А.В.Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-793/20 от 29.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи