Министерство здравоохранения 2252593 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы O '/ и -< 3 0 ^ 5 //А ’ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь (владелец ФКУ «Объединенное стратегическое командование Южного военного округа». Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Полевая, д. 155), показатель «Описание» (таблетки желтоватого цвета с вкраплениями) - серии 640216.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Северная Осетия- Алания обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
 Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения 2252593 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 245 Ad КО № OFU-3BORFS ИР Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ри a фере 3p p | - | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» — Росздравнадзора — (Московская — лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь (владелец ФКУ «Объединенное стратегическое командование Южного военного округа», Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Полевая, д. 155), показатель «Описание» (таблетки желтоватого цвета с вкраплениями) - серии 640216.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Северная Осетия- Алания обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.