Информационное письмо № 01И-3086/18 от 25.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3086/18 от 25.12.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- Глюкоза, раствор для инъекций 5% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2;
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 9/10;
-Калия хлорид, раствор для инъекций 3% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3086/18 от 25.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3086/18 от 25.12.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ O / c jот Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № 2252607 П О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: - Глюкоза, раствор для инъекций 5% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2; - Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 9/10; -Калия хлорид, раствор для инъекций 3% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2. Территориальному органу Роездравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко с.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Шт Ш и? На N9 Г 2252607 Министерство здравоохранения Российской Федерации г Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 |5 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств т 0 поступлении информации медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСЬ/Ш» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество КОТОРЫХ не отвечает установленным требованиям: - Глюкоза, раствор для инъекций 5% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека CH6 Г БУЗ «Городская больница N9 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец CH6 ГБУЗ «Городская больница N9 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2; - Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница N9 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница N9 20», г. Санкт-Петербург, ул. Г астелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 9/10; - Калия хлорид, раствор для инъекций 3% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека CH6 ГБУЗ «Городская больница N9 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница N9 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2. Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
