Информационное письмо № 01И-3088/18 от 25.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3088/18 от 25.12.2018
О прекращении обращения серии лекарственного средства
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств;
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен;
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Россия (владелец ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер». Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 596.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен;
- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл «Для инъекций», «Стерильно», бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Россия (владелец ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр». Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель «Срок годности» - Ан. 43/44.
3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен;
- Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 3/4.
4. ФГБУ «ИМЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен;
- Натрия хлорида, раствор для инъекций стерильный 5,85% 200 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Городская клиническая больница № 11, г. Барнаул», Россия (владелец КГБУЗ «Городская клиническая больница №11, г. Барнаул», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 51), показатель «Маркировка» - серии 439.
Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области. Волгоградской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3088/18 от 25.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3088/18 от 25.12.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О /и № На № - от Г о прекращении обращения серий лекарственных средств 2252612 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: 1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен: - Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Россия (владелец ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер». Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 596. 2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен: - Раствор натрия хлорида 10% 200 мл «Для инъекций», «Стерильно», бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Россия (владелец ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр». Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель «Срок годности» - Ан. 43/44. 3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен: - Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. СанктПетербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. СанктПетербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 3/4. 4. ФГБУ «Р1МЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен: - Натрия хлорида, раствор для инъекций стерильный 5,85% 200 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Городская клиническая больница № 11, г. Барнаул», Россия (владелец КГБУЗ «Городская клиническая больница №11, г. Барнаул», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 51), показатель «Маркировка» - серии 439. Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области. Волгоградской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко с.А. Тарасова 84995780127
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2252612 ` В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. |‚ Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 I5 74 955, /é „со/д? N9 0/”: _ 5 Q 500 /;7 Территориальные органы На No Федеральной службы по надзору в - ОТ г _ ——_| сфере здравоохранения 0 прекращении обращения серий лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: 1. ФГБУ «1/ПУ1ЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен: - Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Россия (владелец ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 596. 2. ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен: - Раствор натрия хлорида 10% 200 мл «Для инъекций», «Стерильно», бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Россия (владелец ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель «Срок годности» - Ан. 43/44. 3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен: - Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница N9 20», г. Санкт- Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница N9 20», r. CaHKT- Петербург, ул. Г астелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 3/4.
