РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3088/18 от 25.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3088/18 от 25.12.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Россия (владелец ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер». Брянская
область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 596.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:
- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл «Для инъекций», «Стерильно», бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Россия (владелец ГБУЗ «Волгоградский областной
клинический кардиологический центр». Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель «Срок годности» - Ан. 43/44.
3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)
выявлен:
- Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 3/4.
4. ФГБУ «ИМЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:
- Натрия хлорида, раствор для инъекций стерильный 5,85% 200 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Городская клиническая больница № 11, г. Барнаул», Россия (владелец КГБУЗ «Городская клиническая больница №11,
г. Барнаул», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 51), показатель «Маркировка» - серии 439.

Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области. Волгоградской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2252612
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ О /и - Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения Г о прекращении обращения Медицинские организации серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Россия (владелец ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер». Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 596.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:
- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл «Для инъекций», «Стерильно», бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Россия (владелец ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр». Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель «Срок годности» - Ан. 43/44.
3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:
- Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт- Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт- Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 3/4.
4. ФГБУ «Р1МЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:
- Натрия хлорида, раствор для инъекций стерильный 5,85% 200 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Городская клиническая больница № 11, г. Барнаул», Россия (владелец КГБУЗ «Городская клиническая больница №11, г. Барнаул», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 51), показатель «Маркировка» - серии 439.
Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области.
Волгоградской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 84995780127

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AE th KODE № ОЛ - 85059 / И - Территориальные органы
mr Федеральной службы по надзору в 4 OT г a a. сфере здравоохранения
О прекращении обращения серий лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2252612
Субъекты обращения лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. _ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Россия (владелец ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 596.

2. — ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:

- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл «Для инъекций», «Стерильно», бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Россия (владелец ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель «Срок годности» - Ан. 43/44.

3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт- Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт- Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 3/4.

Скачать документ: Письмо 01И-3088/18 от 25.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи