РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3088/18 от 25.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3088/18 от 25.12.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
О прекращении обращения серии лекарственного средства
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств;
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен;
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Россия (владелец ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер». Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 596.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен;
- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл «Для инъекций», «Стерильно», бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Россия (владелец ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр». Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель «Срок годности» - Ан. 43/44.
3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен;
- Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 3/4.
4. ФГБУ «ИМЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен;
- Натрия хлорида, раствор для инъекций стерильный 5,85% 200 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Городская клиническая больница № 11, г. Барнаул», Россия (владелец КГБУЗ «Городская клиническая больница №11, г. Барнаул», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 51), показатель «Маркировка» - серии 439.
Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области. Волгоградской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.
О прекращении обращения серии лекарственного средства
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств;
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен;
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Россия (владелец ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер». Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 596.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен;
- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл «Для инъекций», «Стерильно», бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Россия (владелец ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр». Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель «Срок годности» - Ан. 43/44.
3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен;
- Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 3/4.
4. ФГБУ «ИМЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен;
- Натрия хлорида, раствор для инъекций стерильный 5,85% 200 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Городская клиническая больница № 11, г. Барнаул», Россия (владелец КГБУЗ «Городская клиническая больница №11, г. Барнаул», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 51), показатель «Маркировка» - серии 439.
Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области. Волгоградской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3088/18 от 25.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
