РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-726/20 от 22.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-726/20 от 22.04.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-726/20 от 22.04.2020
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин, таблетки» производства ООО «Озон»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119,
макеты упаковок (изменение № 1 от 17.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 17.09.2019).
Лекарственный препарат «Бетагистин, таблетки 16 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 040220.
А.В.Самойлова
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119,
макеты упаковок (изменение № 1 от 17.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 17.09.2019).
Лекарственный препарат «Бетагистин, таблетки 16 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 040220.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2362750 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ll.C4.lCU № С4и - ч-ис Н а№ от
п
О б изм ен ен и и д и за й н а уп аковочн ы х материалов л ек ар ств ен н ого ср едств а «Бетагистин, таблетки» прои зводства О О О « О зон »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, макеты упаковок (изменение № 1 от 17.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 17.09.2019).
Лекарственный препарат «Бетагистин, таблетки 16 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 040220.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9
ll.C4.lCU № С4и - ч-ис Н а№ от
п
О б изм ен ен и и д и за й н а уп аковочн ы х материалов л ек ар ств ен н ого ср едств а «Бетагистин, таблетки» прои зводства О О О « О зон »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, макеты упаковок (изменение № 1 от 17.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 17.09.2019).
Лекарственный препарат «Бетагистин, таблетки 16 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 040220.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9
Министерство здравоохранения Российской Федерации юг 2362750
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
КИ УЫЫЯ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ALCYACAC № Chu - 746 / ©
На № __ Го ОНИ
|
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, макеты упаковок (изменение № | от 17.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 17.09.2019).
Лекарственный препарат «Бетагистин, таблетки 16 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 040220.
L | А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
КИ УЫЫЯ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ALCYACAC № Chu - 746 / ©
На № __ Го ОНИ
|
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, макеты упаковок (изменение № | от 17.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 17.09.2019).
Лекарственный препарат «Бетагистин, таблетки 16 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 040220.
L | А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-726/20 от 22.04.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
