Министерство здравоохранения Российской Федерации 2362209 Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ С ЛУЖ Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВОО ХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С лавян ская гит. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 2 О АПР 2020 № o-iu ~е>^9/гг: сфере здравоохранения На № ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о приостановлении реализации лекарственного средства Медицинские организации «Циклосерин» серии 0010718 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области поступила информация о выявлении ГБУЗ «Челябинский областной клинический противотуберкулезный диспансер» в упаковках лекарственного препарата «Циклосерин, капсулы 250 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 0010718 производства ООО «ФармКонцепт» (Россия) капсул разного размера.
В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Циклосерин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 0010718 производства ООО «ФармКонцепт» (Россия).
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

|

Министерство здравоохранения || |
23
Ml
Российской Федерации 62 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 20 АПР 2020 № Ом ~6Z9/20 сфере здравоохранения ее Е. № ЗЕ О
На № т oh ь ° Организации, осуществляющие | экспертизу качества
лекарственных средств
О приостановлении реализации лекарственного средства «Циклосерин» серии 0010718
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области поступила информация о выявлении ГБУЗ «Челябинский областной клинический противотуберкулезный диспансер» в упаковках лекарственного препарата «Циклосерин, капсулы 250 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 0010718 производства ООО «ФармКонцепт» (Россия) капсул разного размера.

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Циклосерин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 0010718 производства ООО «ФармКонцепт» (Россия).

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Pav] ль Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88