Министерство здравоохранения 2361368 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0<Л ,0^. и>Ш<0 - 5^69 / л о Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
п :Решение , о переводе лекарственного ' Медицинские организации средства «Гaбpиглoбин®-IgG» производства ГБУЗ «Тамбовская областная станция Органы управления переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 03 апреля 2020 года лекарственного средства «Гaбpиглoбин®-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Габриглобин®-1§0, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения [ВОН Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Ok OF. ОКО» Okv- 569 fa LO Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
Г Решение о переводе лекарственного | Медицинские организации средства «Габриглобин*-12С» производства ГБУЗ «Тамбовская областная станция Органы управления
переливания крови» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 03 апреля 2020 года лекарственного средства «Габриглобин“-!>(, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Габриглобин“-12С, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27