РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-568/20 от 01.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-568/20 от 01.04.2020

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2354670 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

0 - / , O ^ ^ o iO ^ N o 0<^juf - b S S /(^Х>
На№ от
I о соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от 0c(jL4" 5 S i Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ГАУЗ "Брянская областная больница Урсодез капсулы 250 мг 10 шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 30417 от 19.01.2018 № 1" (Брянская область, г. Брянск, ячейковые контурные (10), пачки картонные проспект Станке Димитрова, д. 86) №02И-124/18 ГАУЗ "Оренбургская РБ" Кеторолак-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 160517 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г. Оренбург, внутривенного и внутримышечного введения Нежинское шоссе, д. 4) ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Инкомстрой" (Волгоградская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1231018 от 18.01.2019 область, г. Волжский, ул.Дружбы, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Д.105) №05И-169/19 ИП Афанасьева Светлана Витальевна Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В801935 от 18.01.2019 (Оренбургская область, г. Оренбург, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд ул. Салмышская, д. 41, пом .2) № 05И-169/19 ИП Афанасьева Светлана Витальевна Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 100818 от 18.01.2019 (Оренбургская область, г. Оренбург, оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул. Салмышская, д. 41, пом.2) контурные (1), пачки картонные №02И-124/18 ИП Загорская Светлана Валентиновна Карсил драже 35 мг 10 шт., блистер (8), пачки Софарма АО Болгария 2300318 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, картонные ул. Оренбургская, д. 15, к.к.9.11)) №05И-169/19 ИП Шибкова Ирина Михайловна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 60119 от 18.01.2019 (Тамбовская область. Мордовский ячейковые контурные (5), пачки картонные район, р. п. Мордово, ул. Октябрьская, Д.61) № 05И-169/19 МУП "Аптека №3" (Тамбовская Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 820918 от 18.01.2019 область, г. Тамбов, ул. Советская, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки Д.116а, №1) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Алтея" (Волгоградская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г Медисорб АО Россия 132112017 от 18.01.2019 г. Волгоград, ул.им.Менжинского, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Д.17) № 05И-169/19 ООО "Био-Фарма" (Рязанская область, Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь ООО Россия 110718 от 18.01.2019 г. Рязань, ул. Семчинская, д.З, мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), помещение Н 19) пачки картонные № 05И-169/19 ООО "Магазин недвижимости" Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь ООО Россия 110718 от 18.01.2019 (Рязанская область, г. Рязань, мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), ул.Праволыбедская, д.40, литера А) пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Азимут" (Оренбургская область, Карсил драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2170518 от 19.01.2018 г. Оренбург, ул. Володарского, д. 27, картонные пом.3) №02И-124/18 ООО "Азимут" (Оренбургская область, Трихопол* таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), Польфарма ФЗ АО Польша 20918 от 19.01.2018 г. Оренбург, ул. Володарского, д. 27, пачки картонные пом.3) №02И-124/18 ООО "Азимут" (Оренбургская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 2331018 от 19.01.2018 г. Оренбург, ул. Володарского, д. 27, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь пом.3) картонные №02И-124/18 ООО "Азимут" (Оренбургская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 680518 от 19.01.2018 г. Оренбург, ул. Володарского, д. 27, ячейковые контурные Лексредства ОАО пом.3) №02И-124/18 ООО "Азимут" (Оренбургская область, Аспирин®-С таблетки шипучие 400 мг+240 мг 2 Байер Биттерфельд Германия BTALAK1 от от 19.01.2018 г. Оренбург, ул. Салмышская, д. 56А) шт., упаковки безъячейковые контурные (5), ГмбХ 16.01.2018 пачки картонные №02И-124/18 ООО "Азимут" (Оренбургская область, Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В801494 от 19.01.2018 г. Оренбург, ул. Салмышская, д. 56А, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд п ом .1) №02И-124/18 ООО "Алоэ Центр" (Рязанская область, Карсил драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2350218 от 19.01.2018 г. Рязань, Московское шоссе, д. 21) картонные
№02И-124/18 ООО "Алоэ Центр" (Рязанская область, Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1480917 от 19.01.2018 г. Рязань, Московское шоссе, д. 21) ячейковые контурные (4), пачки картонные
№ 05И-169/19 ООО "Аптека № 15" (Рязанская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 930818 от 18.01.2019 область, г. Рязань, п. Солотча, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО ул.Гайдара, д.5) №05И-169/19 ООО "Аптека № 15" (Рязанская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1160818 от 18.01.2019 область, г. Рязань, п. Солотча, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., ул.Гайдара, д.5) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптека № 15" (Рязанская Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхим фарм препараты Россия 1731118 от 18.01.2019 область, г. Рязань, п. Солотча, безъячейковые контурные АО ул.Гайдара, д.5) № 05И-169/19 ООО "Аптека № 15" (Рязанская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 611018 от 18.01.2019 область, г. Рязань, п. Солотча, безъячейковые контурные ул.Гайдара, д.5) №02И-124/18 ООО "Вектор" (Оренбургская область, Карсил драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2330518 от 19.01.2018 г. Оренбург, ул. Пролетарская, д.314, картонные П О М .1) №02И-124/18 ООО "Вектор" (Оренбургская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 210318 от 19.01.2018 г. Оренбург, ул. Пролетарская, д . 3 1 4 , ячейковые контурные Лексредства ОАО П О М .1) №05И-169/19 ООО "Велье" (Рязанская область. Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В801813 от 18.01.2019 Рязанский район, п. Мурмино, ул. безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Лесная, д. 13) №05И-169/19 ООО "Велье" (Рязанская область. Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 90118 от 18.01.2019 Рязанский район, п. Мурмино, ул. ячейковые контурные (5), пачки картонные Лесная, д. 13) №05И-169/19 ООО "Велье" (Рязанская область. Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1451118 от 18.01.2019 Рязанский район, п. Мурмино, ул. ячейковые контурные Лексредства ОАО Лесная, д. 13) № 05И-169/19 ООО "Велье" (Рязанская область. Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки Медисорб АО Россия 53072018 от 18.01.2019 Рязанский район, п. Мурмино, ул. 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Веритас" (Рязань, ул. Бирюзова, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 30119 от 18.01.2019 д. 22, Н 1, лит. А) ячейковые контурные Лексредства ОАО №02И-124/18 ООО "Водолей" (Оренбургская Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30 шт., Лаборатории Роза- Франция VN1642 от 19.01.2018 область, г. Оренбург, ул. Советская, блистеры (2), пачки картонные Фитофарма Д.29) №05И-169/19 ООО "ОренЛек" (Оренбургская Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 981017 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул.Аксакова, д.8) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ОренЛек" (Оренбургская Диара® таблетки жевательные 2 мг 6 шт., Оболенское ФП АО Россия 491018 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул.Аксакова, д.8) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19 ООО "ОренЛек" (Оренбургская Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь ООО Россия 100718 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул.Аксакова, д.8) мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 05И-169/19 ООО "ОренЛек" (Оренбургская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1160818 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул.Аксакова, д.8) покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ОренЛек" (Оренбургская Берлиприл® 20 таблетки 20 мг 10 шт., упаковки Берлин-Хеми АГ Германия 82005 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул.Аксакова, д.8) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19 ООО "ОренЛек" (Оренбургская Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 11117 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., ул.Советская/ул. Володарского/ блистеры (1), пачки картонные ул.Пролетарская, д.52/10/39) №05И-169/19 ООО "Профит" (Оренбургская область, Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В801886 от 18.01.2019 г. Оренбург, пр-т Победы, д. 162) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд
№02И-124/18 ООО "Спутник" (Оренбургская Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1560518 от 19.01.2018 область. Оренбургский район, с. ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь Нижняя Павловка, ул. Советская, д. 5) № 05И-169/19 ООО "Топаз" (Оренбургская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1581217 от 18.01.2019 Шарлыкский район, с. Шарлык, ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Советская, дом №44/1) №02И-124/18 ООО "Тпп "Новатор" (Оренбургская Карсил драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2780118 от 19.01.2018 область, Тюльганский район, пос. картонные Тюльган, ул. М. Горького, д. 10 (б)) №05И-169/19 ООО "Улей" (Тамбовская область, г. Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 50917 от 18.01.2019 Рассказово, ул. Пролетарская, д. 241 Г) кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Улей" (Тамбовская область, г. Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 360818 от 18.01.2019 Рассказово, ул. Пролетарская, д. 241 Г) безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Улей" (Тамбовская область, г. Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 Уралбиофарм ОАО Россия 470518 от 18.01.2019 Рассказово, ул. Пролетарская, д. 241 Г) шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Фармавир" (Оренбургская Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В802132 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул. Орлова, д. 2) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №05И-169/19 ООО "Фармавир" (Оренбургская Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 981017 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул. Орлова, д. 2) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармавир" (Оренбургская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 780518 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул. Орлова, д. 2) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармавир" (Оренбургская Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Здоровье ФК ООО Украина 50218 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул. Орлова, д. 2) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармавир" (Оренбургская Хлоргексидин спрей для наружного применения Росбио ООО Россия 30918 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул. Орлова, д. 2) (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полимерные с насадкой и крышкой из полиэтилена №05И-169/19 ООО "Фармавир" (Оренбургская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 791218 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул. Орлова, д. 2) безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Фармавир" (Оренбургская Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 360618 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, ул. Орлова, д. 2) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармцентр" (Тамбовская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 Уралбиофарм ОАО Россия 180218 от 18.01.2019 область, г. Тамбов, Моршанское шт., упаковки ячейковые контурные шоссе, Д.176) №05И-169/19 ООО "Фармцентр" (Тамбовская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1421018 от 18.01.2019 область, г. Тамбов, Моршанское покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., шоссе, д. 176) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармцентр" (Тамбовская Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 11117 от 18.01.2019 область, г. Тамбов, Моршанское кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., шоссе, д. 176) блистеры (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармцентр" (Тамбовская Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки Медисорб АО Россия 67092018 от 18.01.2019 область, г. Тамбов, Моршанское 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные шоссе, д. 176) №05И-169/19 ООО "Фармцентр" (Тамбовская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 701118 от 18.01.2019 область, г. Тамбов, Моршанское безъячейковые контурные шоссе, Д.176) №05И-169/19 ООО "Фармцентр" (Тамбовская Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 770918 от 18.01.2019 область, г. Тамбов, Моршанское ячейковые контурные (3), пачки картонные шоссе, д. 176) №05И-169/19 ООО "Фармцентр" (Тамбовская Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон Фарм ООО Россия 920718 от 18.01.2019 область, г. Тамбов, Моршанское полимерные (1), пачки картонные шоссе, д.176) №02И-124/18 ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, Карсил драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2080318 от 19.01.2018 г. Рязань, ул. Ленина, д.4) картонные №02И-124/18 ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма Германия HU2278 от 19.01.2018 г. Рязань, ул. Ленина, д.4) ячейковые контурные (2), пачки картонные ГмбХЯ"ексал АГ

Министерство здравоохранения
2354670 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Of,O4. 040m Oki - 568 /KO Ha No OT
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 02И-568/20 от 01.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи