РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-518/20 от 25.03.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-518/20 от 25.03.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-518/20 от 25.03.2020
Об отзыве сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид»
Руководителям организаций-
производителей лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.02.2020 об отзыве сертификатов пригодности R0-CEP 2011-023-Rev 01 и R0-CEP 2011-025-Rev 01 на субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид» производства компании «АРЧ ФАРМАЛАБС
ЛИМИТЕД (ARCH PHARMALABS LIMITED)» (производственная площадка: Е-64/80/81/82, M.I.D.C.Tapanyp, Дистрикт Тане Индия-401 506 Боисар, Махараштра).
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
производителей лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.02.2020 об отзыве сертификатов пригодности R0-CEP 2011-023-Rev 01 и R0-CEP 2011-025-Rev 01 на субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид» производства компании «АРЧ ФАРМАЛАБС
ЛИМИТЕД (ARCH PHARMALABS LIMITED)» (производственная площадка: Е-64/80/81/82, M.I.D.C.Tapanyp, Дистрикт Тане Индия-401 506 Боисар, Махараштра).
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
Министерство здравоохранения 2360947 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
.О д. № (9<тС с/ ~ S-^S / /Х ?
На № ______________ от _________________
отзыве сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.02.2020 об отзыве сертификатов пригодности R0-CEP 2011-023-Rev 01 и R0-CEP 2011-025-Rev 01 на субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид» производства компании «АРЧ ФАРМАЛАБС ЛИМИТЕД (ARCH PHARMALABS LIMITED)» (производственная площадка:
Е-64/80/81/82, M.I.D.C.Tapanyp, Дистрикт Тане Индия-401 506 Боисар, Махараштра).
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
с.А. Тарасова (499)578-01-27
.О д. № (9<тС с/ ~ S-^S / /Х ?
На № ______________ от _________________
отзыве сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.02.2020 об отзыве сертификатов пригодности R0-CEP 2011-023-Rev 01 и R0-CEP 2011-025-Rev 01 на субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид» производства компании «АРЧ ФАРМАЛАБС ЛИМИТЕД (ARCH PHARMALABS LIMITED)» (производственная площадка:
Е-64/80/81/82, M.I.D.C.Tapanyp, Дистрикт Тане Индия-401 506 Боисар, Махараштра).
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
с.А. Тарасова (499)578-01-27
2360947
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ “
водителям организаций- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Гуководи ot a О (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ab .05 LOLONM OLY 518 fo
Ha No OT
Г 06 отзыве сертификатов а на фармацевтическую субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.02.2020 об отзыве сертификатов пригодности RO-CEP 2011-023-Rev 01 и RO-CEP 2011-025-Rev 01 на субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид» производства компании «АРЧ ФАРМАЛАБС ЛИМИТЕД (ARCH PHARMALABS LIMITED)» (производственная площадка:
E-64/80/81/82, M.I.D.C.Tapanyp, Дистрикт Тане Индия-401 506 Боисар, Махараштра).
Врио руководителя Ai Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ “
водителям организаций- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Гуководи ot a О (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ab .05 LOLONM OLY 518 fo
Ha No OT
Г 06 отзыве сертификатов а на фармацевтическую субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.02.2020 об отзыве сертификатов пригодности RO-CEP 2011-023-Rev 01 и RO-CEP 2011-025-Rev 01 на субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид» производства компании «АРЧ ФАРМАЛАБС ЛИМИТЕД (ARCH PHARMALABS LIMITED)» (производственная площадка:
E-64/80/81/82, M.I.D.C.Tapanyp, Дистрикт Тане Индия-401 506 Боисар, Махараштра).
Врио руководителя Ai Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
Скачать документ: Письмо 02И-518/20 от 25.03.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
