2 3 5 4 6 8 3

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У лекарственных средств В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я ( РО С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
U fM .W lO №0 (^и ' 5 0 ^ Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Медицинские организации лекарственных средств «Линезолид» серии 0091019 Органы управления и «Левофлоксацин» серии 0091019 производства АО «Биохимик» здравоохранением субъектов Российской Федерации

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила информация о выявлении ГБУЗ Пермского края «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница лекарственного препарата «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 производства АО «Биохимик», Россия, с вложением флаконов, имеющих маркировку этикетки:
«Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл», «серия 0091019», «производитель АО «Биохимик»».
В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственных средств производства АО «Биохимик»: «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 и «Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл» серии 0091019.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2354683
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ EERE ASO? Территориальные органы Й зору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору А.О. КОКО № О 508 /e RL Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г. | лекарственных средств
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
и «Левофлоксацин» серии 0091019 здравоохранением субъектов
производства АО «Биохимик» J И Российской Федерации
Медицинские организации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила информация о выявлении ГБУЗ Пермского края «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница лекарственного препарата «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 производства АО «Биохимик», Россия, с вложением флаконов, имеющих маркировку этикетки:
«Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл», «серия 0091019», «производитель АО «Биохимик»».

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственных средств производства АО «Биохимик»: «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 и «Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл» серии 0091019.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88