РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-465/20 от 18.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-465/20 от 18.03.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Оланзапин-СЗ, таблетки» производства НАО «Северная звезда»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в
нормативную документацию Л П -002162-260713, макеты упаковочных материалов (изменение № 6 от 19.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 19.11.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:

- «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 10220.

Врио руководителя
Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2354458

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Si Од.^X)cUD№ Ос^и ^
На № _____________ от ________________

Г п Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Оланзапин-СЗ, таблетки» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Л П -002162-260713, макеты упаковочных материалов (изменение № 6 от 19.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 19.11.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10220.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2354458
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
719.09. ОО № Оки - 65 40
На № от
№ |

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Оланзапин-СЗ, таблетки» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002162-260713, макеты упаковочных материалов (изменение № 6 от 19.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 19.11.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10220.

Врио руководителя УС, Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-465/20 от 18.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи