РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-421/20 от 10.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-421/20 от 10.03.2020

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектом
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры полимерные (44), ящики картонные, для стационаров» серии 0100419 производства О О О «МОСФАРМ », Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2352469 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ I С убъекты обращ ения |
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) лекарственны х средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Т ерриториальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору Ю . ОЛ. «Ц?ЛС> № в сфере здравоохранения На № _______________ от ________________
О рганизации, осущ ествляю щ ие Г экспертизу качества лекарственны х средств О приостановлении реализации лекарственного препарата М едицинские организации «Аминокапроновая кислота» серии о 100419 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в ccjiepe здравоохранения сообщ ает о принятом производителем реш ении приостановить реализацию лекарственного препарата «А м инокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры полим ерны е (44), ящ ики картонны е, для стационаров» серии 0100419 производства О О О «М О С Ф А РМ », Россия, в связи с развитием неж елательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальны й орган Росздравнадзора.
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе ин(])ормировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. П архом енко

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-70 (302)

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО in вЫ | Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы ses надзору в cme 3 BOOX 10,03, «ОКО № Ok u- 4k / КЮ фере здравоохранения
Нм Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота» серии 0100419 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 МЛ, контейнеры полимерные (44), ящики картонные, для стационаров» серии 0100419 производства ООО «МОСФАРМ», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-70 (302)

Скачать документ: Письмо 02И-421/20 от 10.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи