РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-419/20 от 10.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-419/20 от 10.03.2020

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектом
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с по серийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла(10), пачки карточные" производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика"( Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г.Ростов-на-Дону) о соответствии серий 161219, 171219, 181219 (протоколы испытаний от 04.03.2020 №№ 119ДК-02/20, 120ДК-02/20, 121ДК-02/20) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2352468 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ С убъекты обращ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарствен н ы х средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Т ерри тори альны е органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохран ен ия На № от М едицинские организации Г .
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного О рганы управления контроля качества и переводе на здравоохран ен ием субъектов выборочный контроль качества Р оссийской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохран ен ия принято реш ение о снятии с посерийного вы борочного контроля качества и переводе на вы борочны й контроль качества лекарственного средства «Д ротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащ итного стекла (10), пачки картонны е» производства Ф К П «А рм авирская биологическая ф абрика» (Россия), на основани и экспертны х заклю чений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (ф илиал г. Ростов-на-Д ону) о соответствии серий 161219, 171219, 181219 (протоколы испы тани й от 04.03.2020 №№ 119ДК-02/20, 120ДК-02/20, 121Д К-02/20) требован иям норм ативной документации.

Врио руководителя Д .В. П архом енко

С.А. Тарасова 84995780127

2352468
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № У paul |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 10.03. «О № ObU- 99 КО сфере здравоохранения
На № OT —EEE Го |

снятии лекарственного
Медицинские организации
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) о соответствии серий 161219, 171219, 181219 (протоколы испытаний от 04.03.2020 №№ 119ДК-02/20, 120ДК-02/20, 121ДК-02/20) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-419/20 от 10.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи