РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-402/20 от 04.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-402/20 от 04.03.2020

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
cфepe здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кето плюс, шампунь 150 мл, флаконы
(1), пачки картонные» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 10192347, 10192348, 10192531 (протоколы испытаний от 13.02.2020 №№ 527ДК-11/19, 528ДК-11/19, 529ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2 3 5 2 2 7 7
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в c(j)epe здравоохранения На № от Медицинские организации ГО снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кето плюс, шампунь 150 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 10192347, 10192348, 10192531 (протоколы испытаний от 13.02.2020 №№ 527ДК-11/19, 528ДК-11/19, 529ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

2352277
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Оооо № Оч - VOR SAO сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации
О снятии лекарственного |

средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кето плюс, шампунь 150 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 10192347, 10192348, 10192531 (протоколы испытаний от 13.02.2020 №№ 527ДК-11/19, 528ДК-11/19, 529ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-402/20 от 04.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи