РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-405/20 от 05.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-405/20 от 05.03.2020

О возобновлении обращения лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% серии 0570319 производства ООО "МОСФАРМ"

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ООО «МОСФАРМ» на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий
0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров» серии
0570319 производства ООО «МОСФАРМ», а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО испытательный центр «ФАРМОБОРОНА» от 26.12.2019
№ 16011п), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом ООО «МОСФАРМ» решении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 24.12.2019
№01И-3076/19).

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2352459 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
0 5 .0 д .^ Ю № OcLu> - /Л О На№ от

о возобновлении обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%» серии 0570319 производства ООО «МОСФАРМ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ООО «МОСФАРМ» на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров» серии 0570319 производства ООО «МОСФАРМ», а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО испытательный центр «ФАРМОБОРОНА» от 26.12.2019 № 16011п), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом ООО «МОСФАРМ» решении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 24.12.2019 №01И-3076/19).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8 (499) 578 0670 (302)

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2352459
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
25.02. ОКО № Ok ue - YOR Ja Ha № от О возобновлении обращения |
лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%»
серии 0570319 производства ООО «МОСФАРМ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ООО «МОСФАРМ» на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров» серии 0570319 — производства ООО «МОСФАРМ», а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО испытательный центр «ФАРМОБОРОНА» от 26.12.2019 № 160111), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом ООО «МОСФАРМ» решении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 24.12.2019 № 01И-3076/19).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578 0670 (302)

Скачать документ: Письмо 02И-405/20 от 05.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи