Письмо Росздравнадзора № 02И-312/20 от 17.02.2020 О предоставлении информации в АИС Росздравнадзора Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производители и импортеры лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) должны предоставлять в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора документ (сертификат) производителя, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного препарата требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации. Документ должен содержать исчерпывающую информацию о серии (партии) лекарственного препарата, включая сведения о его форме выпуска, упаковке и маркировке. До 1 марта 2020 года в АИС Росздравнадзора открыта возможность редактирования всех записей, введенных с 29 ноября 2019 года. Непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, либо представление заведомо недостоверных сведений влечет административную ответственность.
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=14184