РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-310/20 от 17.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-310/20 от 17.02.2020

О гражданском обороте партии лекарственного средства Магния сульфат, раствор для внутривенного введения» серии 1010918, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
cфepe здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ОАО «Дальхимфарм» о подтверждении соответствия партии лекарственного средства «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1010918 производства ОАО «Дальхимфарм» в количестве 8470 упаковок, требованиям утвержденной нормативной документации (№ РОСС RU Д-Ки.ФМ05.В. 45978/19 от 15.10.2019), не возражает против обращения указанного лекарственного
препарата, выпущенного в гражданский оборот до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 23.04.2019 № 01 И -1112/19).

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

235283 5

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения 17 ФЕВ 2020 №
На № ________________ О Т _______________________ Организации, осуществляющие П экспертизу качества ^ О гражданском о бор оте партии лекарственных средств лекарственного средства Магния сульфат, раствор для внутривенного введения» Медицинские организации серии 1010918, производитель О АО «Дальхимфарм», Россия Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ОАО «Дальхимфарм» о подтверждении соответствия партии лекарственного средства «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1010918 производства ОАО «Дальхимфарм» в количестве 8470 упаковок, требованиям утвержденной нормативной документации (№ РОСС RU Д-Ки.ФМ05.В.45978/19 от 15.10.2019), не возражает против обращения указанного лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 23.04.2019 № 01 И -1112/19).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

~~ |

nA I
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
17 ФЕВ 2070 № ДА - 377 сфере здравоохранения
На № OT —_—— — Организации, осуществляющие
ее | экспертизу качества О гражданском обороте партии лекарственного средства лекарственных средств Магния сульфат, раствор ДЛЯ внутривенного введения» Медицинские организации
серии 1010918, производитель
ОАО «Дальхимфарм», Россия Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ОАО «Дальхимфарм» о подтверждении соответствия партии лекарственного средства «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1010918 производства ОАО «Дальхимфарм» в количестве 8470 упаковок, требованиям утвержденной нормативной документации (№ РОСС RU Д-КО.ФМО5.В.45978/19 от 15.10.2019), не возражает против обращения указанного лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы об
отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 23.04.2019 № 01И-1112/19).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-310/20 от 17.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи