РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-302/20 от 14.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-302/20 от 14.02.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол, сироп»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002739-280818 и макеты упаковок (изменение № 2 от 08.08.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл», начиная с серии 070120;
- «Амброксол, сироп 30 мг/5 мл», начиная с серии 010120.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

2352027 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

'/ЧЖ.ЮЮ № - 30 П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол, сироп»

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002739-280818 и макеты упаковок (изменение № 2 от 08.08.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл», начиная с серии 070120;
- «Амброксол, сироп 30 мг/5 мл», начиная с серии 010120.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

2352027
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
19.0.4040 № Ohku- 30%, Иде
На № Е, Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Амброксол, сироп»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 mr/5 мл» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002739-280818 и макеты упаковок (изменение № 2 от 08.08.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл», начиная с серии 070120;

- «Амброксол, сироп 30 мг/5 мл», начиная с серии 010120.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-302/20 от 14.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи