Информационное письмо № 02И-2846/18 от 28.11.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2846/18 от 28.11.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует принятом ООО «Натива», являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бусерелин-лонг [лиофилизат для приготовления суспензии для внутримыщечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, флаконы (1) + растворитель (ампула) 2 мл (2) + шприц (1) + игла для инъекций (1) + игла для растворителя (1) + салфетка спиртовая (2)]1, пачки картонные» серии 100718/р-ль 010617 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, в связи с обнаружением несоответствия срока годности растворителя (Маннит, раствор 0,8%), входящего в комплект данного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «Натива» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2846/18 от 28.11.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.
Подробнее
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2846/18 от 28.11.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , у / , AJD'/S №0 ( ^ (J ■' JuS 4 ^ На No 2252900 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ОТ п Об отзыве из обращения лекарственного препарата Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Натива», являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бусерелин-лонг [лиофилизат для приготовления суспензии для внутримыщечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, флаконы (1) + растворитель (ампула) 2 мл (2) + шприц (1) + игла для инъекций (1) + игла для растворителя (1) + салфетка спиртовая (2)]1, пачки картонные» серии 100718/р-ль 010617 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, в связи с обнаружением несоответствия срока годности растворителя (Маннит, раствор 0,8%), входящего в комплект данного лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает ООО «Натива» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Д.В. Пархоменко
министерство здравоохранения | | .. .. ОО Россиискои Федерации 22529 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— | в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‘ (РОСЗДРАВНАдзор) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74 Территориальные Органы Ш“, О Z : Т И к 51/6//f Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от г j Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Натива», являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бусерелин-лонг [лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, флаконы (1) + растворитель (ампула) 2 мл (2) + шприц (1) + игла для инъекций (1) + игла для растворителя (1) + салфетка спиртовая (2)]1, пачки картонные» серии 100718/р-ль 010617 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»‚ Россия, в связи с обнаружением несоответствия срока годности растворителя (Маннит, раствор 0‚8%)‚ входящего в комплект данного лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает ООО «Натива» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя ‚ Д.В. Пархоменко Ф.О. Г амзатова 8(499)5 78-01-85
