РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2635/19 от 23.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2635/19 от 23.10.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 003466-200619, макеты упаковочных материалов (изменение от 20.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 20.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 20919;
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг», начиная с серии 110919.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2330058
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств п -/и - На № от
п Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 003466-200619, макеты упаковочных материалов (изменение от 20.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 20.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 20919;
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг», начиная с серии 110919.

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2330058
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
810.409 № OL4- 635/17 На № от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 003466-200619, макеты упаковочных материалов (изменение от 20.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 20.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии
20919;
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг», начиная с серии 110919.
Hy, М.А.Мурашко И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2635/19 от 23.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи