РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2465/19 от 09.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2465/19 от 09.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2465/19 от 09.10.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мебеспалин ретард»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мебеспалин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 200 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содерж ащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Л П -003764-270318 (изменение от 27.03.2018), инструкцию по медицинском у применению (изменение № 1 от 27.03.2018), макеты
упаковок (изменение от 27.03.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов вы пускается, начиная с серии 010719.
М .А .Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мебеспалин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 200 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содерж ащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Л П -003764-270318 (изменение от 27.03.2018), инструкцию по медицинском у применению (изменение № 1 от 27.03.2018), макеты
упаковок (изменение от 27.03.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов вы пускается, начиная с серии 010719.
М .А .Мурашко
Министерство здравоохранения 2329323 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъектам обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09f'fO N9 с / /f9 На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мебеспалин ретард»
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изм енении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «М ебеспалин ретард, таблетки с пролонгированны м вы свобож дением покрытые пленочной оболочкой 200 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изм енений в документы , содерж ащ иеся в регистрационном досье: норм ативную докум ентацию Л П -003764-270318 (изм енение от 27.03.2018), инструкцию по м едицинском у прим енению (изменение № 1 от 27.03.2018), макеты упаковок (изм енение от 27.03.2018).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х материалов вы пускается, начиная с серии 010719.
М .А .М ураш ко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
09f'fO N9 с / /f9 На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мебеспалин ретард»
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изм енении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «М ебеспалин ретард, таблетки с пролонгированны м вы свобож дением покрытые пленочной оболочкой 200 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изм енений в документы , содерж ащ иеся в регистрационном досье: норм ативную докум ентацию Л П -003764-270318 (изм енение от 27.03.2018), инструкцию по м едицинском у прим енению (изменение № 1 от 27.03.2018), макеты упаковок (изм енение от 27.03.2018).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х материалов вы пускается, начиная с серии 010719.
М .А .М ураш ко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
2329323
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения ани лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.10.0019 № OLU-KYGES /Yp На № от Г. |
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Мебеспалин ретард»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мебеспалин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003764-270318 (изменение от 27.03.2018), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 27.03.2018), макеты упаковок (изменение от 27.03.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010719.
М.А.Мурашко
MA
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения ани лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.10.0019 № OLU-KYGES /Yp На № от Г. |
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Мебеспалин ретард»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мебеспалин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003764-270318 (изменение от 27.03.2018), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 27.03.2018), макеты упаковок (изменение от 27.03.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010719.
М.А.Мурашко
MA
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2465/19 от 09.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
