2329343 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф едеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения 0 9 .Ю .Ш 9 -М б Я /iff Н а№ ОТ Организации, осуществляющие г экспертизу качества лекарственных средств
М едицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Парацетамол» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 71016 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Распадаемость».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.09.2019 № 01И -2302/19.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служ ба по надзору в севере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащ ей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащ ей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выш еуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обрашения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № У ра |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.10.4019 ~OtlU -«459 /1 9 в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие Г. 7 экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного средства
Органы управления «Парацетамол» P yup
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 71016 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Распадаемость».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.09.2019 № 01И-2302/19.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

( Uy M.A. Мурашко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)