РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2200/19 от 09.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2200/19 от 09.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А, Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2323758 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№п-/и - JU n n //ff На № от
г О соответствии лекарственных П средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в Сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от п‘}о Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-39702/18 ГУЗ "Плавская НРБ им.С.С.Гагарина" Артифрин форте, раствор для инъекций Здоровье Украина 30817 от 31.08.2018 (Тульская область, г.Плавск, 40мг+0.01мг/мл 1,7мл, картриджи (50), пачки Фармацевтическая ул.В.И.Ульянова, д.80) картонные компания ООО № 05-22506/19 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Тверская Вода для инъекций, растворитель для ДЕКО КОМПАНИЯ Россия 41018 от 15.05.2019 область. Вышневолоцкий район, приготовления лекарственных форм для инъекций ООО п.Зеленогорский, ул.Советская, д.6А) 5 мл, ампулы (10), пачки картонные №02-28891/18 ООО "Хорошая аптека" (Курская Гордокс®, раствор для внутривенного введения ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А74145А от 28.06.2018 область, г.Курск, просп.Кулакова, д.9) 10тыс.КИЕ/мл 10мл, ампулы (5), коробки картонные* №02-31801/18 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Ипратерол-аэронатив, аэрозоль для ингаляций Фармстандарт- Россия 411017 от 13.07.2018 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 20мкг/доза+50мкг/доза 200 доз, Лексредства ОАО Агрегатная, д. 1а/18) баллоны (1), пачки картонные 09-Ч-16718ОТ ИП Холявина Марина Михайловна Крестор®, таблетки покрытые пленочной АйПиЭр Россия MY448 13.06.2018 (Курская область, г.Курск, оболочкой 5мг 14шт., блистер (7), пачки Фармасьютикалс Инк ул.Димитрова, д.37б) картонные (Пуэрто-Рико)/
расфасовано:
АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания)/
ООО "АстраЗенека Индастриз"
09-Т-24686 от ООО "ИТФ" (Московская область, Натекаль ДЗ, таблетки для рассасывания Италфармако С.п.а. Италия 0918014 06.09.2018 г.о.Подольск, с.Покров, ул.Полевая, 600мг+400МЕ 60шт., флаконы полиэтиленовые Д .1) (1), коробки картонные 09-Т-24686 от ООО "Альфа Фарм" Аптечный пкнкт Натекаль ДЗ, таблетки для рассасывания Италфармако С.п.а. Италия 0918014 06.09.2018 "ЗДОРОВ.РУ" (г.Москва, 600мг+400МЕ 60шт., флаконы полиэтиленовые ул.Планерная, д.12, корп.1) (1), коробки картонные № 05-19795/19 ГУП РО "Ростовоблфармация" Аптека Сейзар, таблетки 100мг 15шт., блистеры (2), Алкалоид АО Республика 1017325 от 23.04.2019 №50 (Ростовская область, г.Таганрог, пачки картонные Македония |ул.Александровская, д.65)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2323758
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
090709 м OLU-kKOO/1P На № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2200/19 от 09.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи