Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317942 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОбОЗ.ЛхМ!? №
Н а№ от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А . Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7  Приложение к письму Росздравнадзора от 06.09. а /ы - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии ■/
лекарственных средств
№05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Азитромицин, таблетки покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 130718;
от 24.12.2018 оболочкой 500мг 3шт., упаковки ячейковые 180818 контурные (1), пачки картонные №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" ВАЛСАРТАН таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 041018;
от 24.12.2018 оболочкой 160мг 15шт., упаковки ячейковые 051018 контурные (2), пачки картонные №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" ВАЛСАРТАН таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 020918;
от 24.12.2018 оболочкой 80мг 15шт., упаковки ячейковые 031018 контурные (2), пачки картонные №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Ибупрофен, гель для наружного применения 5% ВЕРТЕКС АО Россия 371118;
от 24.12.2018 50г, тубы (1), пачки картонные 381118 №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Кетопрофен, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 031018;
от 24.12.2018 оболочкой 100мг 20шт., упаковки ячейковые 041018 контурные (1), пачки картонные №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 171018;
от 24.12.2018 оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые 181018 контурные (2), пачки картонные №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 011018;
от 24.12.2018 оболочкой 500мг 5шт., упаковки ячейковые 021018 контурные (2), пачки картонные №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" ЛОТОНЕЛ®, таблетки 10мг 15шт., упаковки ВЕРТЕКС ЗАО Россия 481118;
от 24.12.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные 491118 №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Мемантин, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС ЗАО Россия 221118;
от 24.12.2018 оболочкой 10мг 15шт., упаковки ячейковые 231118 контурные (6), пачки картонные №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Силденафил, таблетки покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 040318;
от 24.12.2018 оболочкой 20мг 15шт., упаковки ячейковые 051018 контурные (6), пачки картонные №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250мг ВЕРТЕКС АО Россия 031118;
от 24.12.2018 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки 081118 картонные № 05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Азитромицин, субстанция-порошок* Активный Компонент Россия 341217 от 24.12.2018 ЗАО №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Азитромицин, субстанция-порошок* Си Эс Пи Си Оуи Китай 108180302 от 24.12.2018 Фармасьютикал Ко. Лтд №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Валсартан, субстанция-порошок* Шанхай Фарма Труп Китай VST20181101;
от 24.12.2018 Чанчжоу Кони VST20181102 Фармасьютикал Ко.
Лтд № 05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Ибупрофен, субстанция-порошок* Хубэй Граньюлез Китай С100-1805238М;
от 24.12.2018 Байокоз С100-1805279М Фармасьютикал Компани Лтд № 05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Кетопрофен, субстанция-порошок* Хубей Сюньда Китай КРО-1711001;
от 24.12.2018 Фармасьютикал Ко КРО-1711011 Лтд № 05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Кларитромицин, субстанция-порошок* Чжэцзян Бетгер Китай А021802081;
от 24.12.2018 Фармасьютикалс А021803071 Ко.Лтд № 05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Левофлоксацина полугидрат, субстанция- Шанюй Цзинсинь Китай DK21-1807253-III;
от 24.12.2018 порошок* Фармасьютикал DIC21-1803293-III Ко.Лтд №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Мемантина гидрохлорид, субстанция-порошок* Прокос С.п.А. Италия 0000281938 от 24.12.2018 №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Метформина гидрохлорид, субстанция* Аарти Драге Лимитед Индия МЕТ/18100590 от 24.12.2018 №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Силденафила цитрат, субстанция-порошок* ДаеХе Биофарма Ко., Корея 13518008 от 24.12.2018 Лтд №05-59525/18 АО "ВЕРТЕКС" Урсодезоксихолевая кислота, субстанция- Чжуншань Беллинг Китай UA4180906 от 24.12.2018 порошок* Биотекнолоджи Ко.Лтд
по проверенным показателям

УР \ 2 и Министерство здравоохранения [ДОАО 2317942
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ oa |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0509 LAG м 6/м-«4 80/77 На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27