Информационное письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О лекарственных препаратах производства АО «КРКА, д.д. Ново Место» и ООО «КРКА-РУС», содержащих субстанцию «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «КРКА-РУС» касающееся информации о лекарственных препаратах, выпускаемых АО «КРКА,д.д., Ново Место» (Словения) и ООО «КРКА-РУС» (Россия), содержащих субстанцию «Валсартан» (прилагается).

Приложение: на 2 л в 1 экз.

Специалистам здравоохранения Информационное письмо

Уважаемые специалисты в сфере здравоохранения! ООО «КРКА-РУС», Россия, представляющее интересы АО «КРКА, д д Ново место, Словения, выражает Вам свое почтение и, во избежание неправильного восприятия информации о качестве препаратов КРКА, содержащих валсартан, следующее.

Для производства зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Группы компаний КРКА, в состав которой входят АО «КРКА, д. д.. Ново Meсто и ООО «КРКА-РУС», Россия (далее КРКА), содержащих валсатран Вальсакор® Н80, Вальсакор® Н160, Вальсакор НД160, Вальсакор Н320, Вампосет, в качестве действующего вещества КРКА производит субстанцию валсатран по собственной технологии на собственных предприятиях или в сотрудничестве со своими партнерами*.

Зарегистрированные в Российской Федерации препараты КРКА, содержащие валсартан, не подлежат отзыву и/или отмене государственной регистрации в С проблемами качества и/или безопасности.* Информация о качестве и/или безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения(Росздравнадзор) в сети Интернет.

Компания продолжает реализацию на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих валсартан, и подтверждает их качество и безопасность;

• Вальсакор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг;

• Вальсакор® Н80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12,5 мг, • Вальсакор® Н 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой!60 мг+12,5 мг, • Вальсакор® НД160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг +25 мг;

• Вальсакор® Н320, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12,5 мг; 320 мг+ 25 мг • Вамлосет® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, 5 мг+160 мг, 5 мг + 320 мг;

10 мг+160 мг; 10 М Г + 320 мг;

• Ко-Вамлосет таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг +160 мг +12,5 мг; 10 мг +160 мг+12,5 мг;10 мг+160 мг+25 мг;

В случае возникновения вопросов по информации, изложенной в данном письме, просим направлять их в ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91, e-mail: Pharm acovigilance.R U @ krka.biz.

Источники информации;

L https://\vww.krka.hiz/ru/media-tsentr/novosti/valsartan-shrupDV-komDanii-krka-nie-nbsp sodierzhit-ndnia-i-nbsp-ostaietsia-dostupnym-na-nbsp-rvnkie-biez-kakikh-Ubo oshranichienii/11325/ 2. http://\vvvvv.roszdravnadzor. ru/services/lssearch 3. https://srls. rosminzdrav. rii

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться