Информационное письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018
О лекарственных препаратах производства АО «КРКА, д.д. Ново Место» и ООО «КРКА-РУС», содержащих субстанцию «Валсартан»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «КРКА-РУС» касающееся информации о лекарственных препаратах, выпускаемых АО «КРКА,д.д., Ново Место» (Словения) и ООО «КРКА-РУС» (Россия), содержащих субстанцию «Валсартан» (прилагается).
Приложение: на 2 л в 1 экз.
Специалистам здравоохранения Информационное письмо
Уважаемые специалисты в сфере здравоохранения! ООО «КРКА-РУС», Россия, представляющее интересы АО «КРКА, д д Ново место, Словения, выражает Вам свое почтение и, во избежание неправильного восприятия информации о качестве препаратов КРКА, содержащих валсартан, следующее.
Для производства зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Группы компаний КРКА, в состав которой входят АО «КРКА, д. д.. Ново Meсто и ООО «КРКА-РУС», Россия (далее КРКА), содержащих валсатран Вальсакор® Н80, Вальсакор® Н160, Вальсакор НД160, Вальсакор Н320, Вампосет, в качестве действующего вещества КРКА производит субстанцию валсатран по собственной технологии на собственных предприятиях или в сотрудничестве со своими партнерами*.
Зарегистрированные в Российской Федерации препараты КРКА, содержащие валсартан, не подлежат отзыву и/или отмене государственной регистрации в С проблемами качества и/или безопасности.* Информация о качестве и/или безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения(Росздравнадзор) в сети Интернет.
Компания продолжает реализацию на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих валсартан, и подтверждает их качество и безопасность;
• Вальсакор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг;
• Вальсакор® Н80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12,5 мг, • Вальсакор® Н 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой!60 мг+12,5 мг, • Вальсакор® НД160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг +25 мг;
• Вальсакор® Н320, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12,5 мг; 320 мг+ 25 мг • Вамлосет® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, 5 мг+160 мг, 5 мг + 320 мг;
10 мг+160 мг; 10 М Г + 320 мг;
• Ко-Вамлосет таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг +160 мг +12,5 мг; 10 мг +160 мг+12,5 мг;10 мг+160 мг+25 мг;
В случае возникновения вопросов по информации, изложенной в данном письме, просим направлять их в ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91, e-mail: Pharm acovigilance.R U @ krka.biz.
Источники информации;
L https://\vww.krka.hiz/ru/media-tsentr/novosti/valsartan-shrupDV-komDanii-krka-nie-nbsp sodierzhit-ndnia-i-nbsp-ostaietsia-dostupnym-na-nbsp-rvnkie-biez-kakikh-Ubo oshranichienii/11325/ 2. http://\vvvvv.roszdravnadzor. ru/services/lssearch 3. https://srls. rosminzdrav. rii
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Л / 2 2 7 0 1 3 8 № o - f u - 3 0 .W / / / На № ______________ от _________________ Г П О лекарственных препаратах производства АО «КРКА, д.д. Ново Место» и ООО «КРКА-РУС», содержащих субстанцию «Валсартан» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «КРКА-РУС» касающееся информации о лекарственных препаратах, выпускаемых АО «КРКА,д.д., Ново Место» (Словения) и ООО «КРКА-РУС» (Россия), содержащих субстанцию «Валсартан» (прилагается). Приложение: на 2 л в 1 экз. М.А.Мурашко И.А.Елагина 8 (499)578 02-19 П1111«яти11111||| 1 3 9 6 1 1 1 ( Дата ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра ул. Московская, д. 50 Телефон: +7 495 994 70 70/80 Факс: +7 495 994 70 78 Web-site: www.krka.ru E-mail: krka-rus@krka.biz 2 2 . - А А. , сВо А ^ Исходящий номер ^ Е>~^ ( ^ 2 ^ Специалистам здравоохранения KRKI4 / Информационное письмо Уважаемые специалисты в сфере здравоохранения! ООО «КРКА-РУС», Россия, представляющее интересы АО «КРКА, д д Ново меспм, Словения, выражает Вам свое почтение и, во избежание неправильао1Х> Bocnpmmt информации о качестве препаратов КРКА, содержащих валсарпш, следующее. Для производства зарегистрированных в Российской Федеращш ЩнаИфОТвЕДятан компаний КРКА, в состав которой входят АО «КРКА, д. д.. Ново MeitOBv и ООО «КРКА-РУС», Россия (далее КРКА), содержащих в а в ш $ т Вальсакор® Н80, Вальсакор® Н160, Вальеакор^НД160, Валыж«ор^1Ш0^ Ко-Вамлосет) в качестве действующего вещества КРКА проиаМ|ДНГ валсартан по собственной технологии на собственных прсдцавтш х НШ сотрудничестве со своими партнерами*. Зарегистрированные в Российской Федерации препараты КРКА, содержжщие валсартан, не подлежат отзыву и/или отмене государственной регистрации в С проблемами качества и/или безопасности.* Информация о качестве и/шш безопасаосш лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохравешп (Росздравнадзор) в сети Интернет.^’^ Компания продолжает реализацию на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих валсартан, и подтверждает их качество и безопасность: 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг; • Вальсакор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой • Вальсакор® Н80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой • Вальсакор® Н 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой!60 м г+ 12,5 мг, • Вальсакор® НД160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг +25 мг; • Вальсакор® Н320, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12,5 мг; 320 мг+ 25 мг • Вамлосет® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, 5 мг+160 мг, 5 мг + 320 мг; 10 мг+160 мг; 10 М Г + 320 мг; 80 мг+12,5 мг, • Ко-Вамлосет таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг +160 мг +12,5 мг; 10 мг +160 мг+12,5 мг;10 мг+160 мг+25 мг; В случае возникновения вопросов по информации, изложенной в данном письме, просим направлять их в ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91, e-mail: P h arm aco v ig ilan ce.R U @ k rk a.b iz. Источники информации: L https://\vww.krka.hiz/ru/media-tsentr/novosti/valsartan-shrupDV-komDanii-krka-nie-nbspsodierzhit-ndnia-i-nbsp-ostaietsia-dostupnym-na-nbsp-rvnkie-biez-kakikh-Ubooshranichienii/11325/ 2. http://\vvvvv. roszdravnadzor. ru/services/lssearch 3. https://srls. rosminzdrav. rii C уважением, Королёв С. E., Менеджер по фармаконад ООО «КРКА-РУС» 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5 Тел.: (495) 981-10-95 моб. +7 903 516 40 87 e-mail: sergev.кого!vov@krka.biz Страница 2 из 2
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ ,— B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 227°138 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. с1р. 1, Москва, 109074 I лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 (М м. мм не Щ // На N9 от О лекарственных препаратах производства АО «КРКА, д.д. Ново Место» и ООО «КРКА-РУС», содержащих субстанцию «Валсартан» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «КРКА-РУС» касающееся информации о лекарственных препаратах, выпускаемых АО «КРКА,д.д., Ново Место» (Словения) и ООО «КРКА-РУС» (Россия), содержащих субстанцию «Валсартан» (прилагается). Приложение: на 2 л в 1 экз. М.А.Мурашко И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
