Информационное письмо № 01И-3022/18 от 17.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3022/18 от 17.12.2018
О прекращении обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости проведения анализа результатов выборочного контроля качества лекарственных средств за истекший период 2018 года и актуализации перечня критериев выбора объектов, где будет проводиться отбор образцов лекарственных средств в 2019 году, а также формирования перечня объектов на 2019 год и составления графика по отбору образцов лекарственных средств с учетом периодов выезда передвижных лабораторий в 2019 году.
Обращаем внимание, что в 2019 году планируется увеличение количества экспертиз/испытаний лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации до 18000, т.е. на 20% выше уровня 2018 г.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в подсистеме «ОСИ» АИС Росздравнадзора размещена форма для предоставления территориальными органами Росздравнадзора сведений о количестве образцов лекарственных средств, отбор которых будет проводиться в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году. Указанные сведения необходимо внести в срок до 21.12.2018.
Дополнительно территориальным органам Росздравнадзора необходимо предоставить;
-утвержденный перечень критериев для выбора объектов, где будет проводиться отбор образцов лекарственных средств в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году;
-перечень объектов, где будет в 2019 году проводиться отбор образцов лекарственных средств (с указанием критериев выбора);
-график проведения отбора образцов лекарственных средств в целях выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году (с учетом графика выездов передвижных лабораторий).
График выездов передвижных лабораторий на 2019 год направлен в адрес территориальных органов Росздравнадзора письмами Росздравнадзора от 19.06.2018 №01И-1522/18, от 18.07.2018 №01И-1756/18.
Указанные сведения надлежит представить в срок до 21.12.2018 по электронной почте TarasovaSA@roszdravnadzor.ru без досылки на бумажном носителе.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3022/18 от 17.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3022/18 от 17.12.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а№ 2369933 от 1 о проведении выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости проведения анализа результатов выборочного контроля качества лекарственных средств за истекший период 2018 года и актуализации перечня критериев выбора объектов, где будет проводиться отбор образцов лекарственных средств в 2019 году, а также формирования перечня объектов на 2019 год и составления графика по отбору образцов лекарственных средств с учетом периодов выезда передвижных лабораторий в 2019 году. Обращаем внимание, что в 2019 году планируется увеличение количества экспертиз/испытаний лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации до 18000, т.е. на 20% выше уровня 2018 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в подсистеме «ОСИ» АИС Росздравнадзора размещена форма для предоставления территориальными органами Росздравнадзора сведений о количестве образцов лекарственных средств, отбор которых будет проводиться в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году. Указанные сведения необходимо внести в срок до 21.12.2018. Дополнительно территориальным органам Росздравнадзора необходимо предоставить: -утвержденный перечень критериев для выбора объектов, где будет проводиться отбор образцов лекарственных средств в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году; -перечень объектов, где будет в 2019 году проводиться отбор образцов лекарственных средств (с указанием критериев выбора); -график проведения отбора образцов лекарственных средств в целях выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году (с учетом графика выездов передвижных лабораторий). График выездов передвижных лабораторий на 2019 год направлен в адрес территориальных органов Росздравнадзора письмами Росздравнадзора от 19.06.2018 №01И-1522/18, от 18.07.2018 №01И-1756/18. Указанные сведения надлежит представить в срок до 21.12.2018 по электронной почте TarasovaSA@roszdravnadzor.ru без досылки на бумажном носителе. С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fl. М. На N9 г Министерство здравоохранения Российской Федерации Руководителям Территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации 2269933 г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ‚МЩ // 7 О проведении выборочного контроля качества лекарственных средств B 2019 году Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости проведения анализа результатов выборочного контроля качества лекарственных средств за истекший период 2018 года и актуализации перечня критериев выбора объектов, где будет проводиться отбор образцов лекарственных средств в 2019 году, а также формирования перечня объектов на 2019 год и составления графика по отбору образцов лекарственных средств с учетом периодов выезда передвижных лабораторий в 2019 году. Обращаем внимание, что B 2019 году планируется увеличение количества экспертиз/испытаний лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации до 18000, т.е. на 20% выше уровня 2018 г. Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения в подсистеме «ОСИ» АИС Росздравнадзора размещена форма для предоставления территориальными органами Росздравнадзора сведений о количестве образцов лекарственных средств, отбор которых будет проводиться B рамках выборочного контроля качества лекарственных средств B 2019 году. Указанные сведения необходимо внести B срок до 21.12.2018. Дополнительно территориальным органам Росздравнадзора необходимо предоставить: -утвержденный перечень критериев для выбора объектов, где будет проводиться отбор образцов лекарственных средств в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году; -перечень объектов, где будет в 2019 году проводиться отбор образцов лекарственных средств (с указанием критериев выбора); -график проведения отбора образцов лекарственных средств B целях выборочного контроля качества лекарственных средств B 2019 году (с учетом графика выездов передвижных лабораторий).
