Информационное письмо № 02И-1417/18 от 05.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1417/18 от 05.06.2018
О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1417/18 от 05.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1417/18 от 05.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 06. Ов ОЛ и - 2228001 /у/ от На № г О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ ,0 6 “ ~~ Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны:!1 средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания № 02-30902/17 от 20.06.2017 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств АО "ОРТАТ" Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440мг, флаконы (1), /в комплекте с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций 20мл, флаконы (1)/, пачки картонные лиофилизат: Дженентек Инк. (США)/ растворитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)/ упаковано: АО "ОРТАТ" Россия Серии N71096/ р-ль В30254
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2228001 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 05.06 „КО/Иле Фаг-Ы ~ //é///—7 %/ Ha N9 от Г 7 О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «I/IMLIBVAOCMH» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
