РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1435/18 от 06.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1435/18 от 06.06.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2228137 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

Н а № _______________ от ______________

Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 €
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания Страна у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-124/18 ИП Бетина Ирина Николаевна (Тамбовская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 381217 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Астраханская, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.189А) № 02И-124/18 ИП Горбунова Людмила Петровна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1241017 от 19.01.2018 (Тамбовская область, Знаменский район, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., р.п.Знаменка, ул.Советская, Д.26А) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Горбунова Людмила Петровна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1441217 от 19.01.2018 (Тамбовская область, Знаменский район, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., р.п.Знаменка, ул.Советская, д.26А) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Горбунова Людмила Петровна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1120917 от 19.01.2018 (Тамбовская область. Тамбовский район, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., пос.Строитель, мкр.Северный, Д.29А) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Линд Ирина Николаевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 491217 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г.Орск, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Строителей, д.28) №02И-124/18 ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 область, г.Рыбное, ул.Большая, д.8б (часть кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО пом. №1)) 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-124/18 ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1381217 от 19.01.2018 область, г.Рыбное, ул.Большая, д.8б (часть кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., пом. №1)) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская Микстура от кашля для взрослых сухая Вифитех ЗАО Россия 021017 от 19.01.2018 область, г.Рыбное, ул.Большая, д.8б (часть порошок для приготовления раствора для пом. №1)) приема внутрь 1,7г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала №02И-124/18 ООО "Авангард" (Рязанская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1301117 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Вишневая, д.21, корп.2, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ПОМ.Н2) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Авангард" (Рязанская область, Бисопролол таблетки покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 30817 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Вишневая, д.21, корп.2, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые ПОМ.Н2) контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Авангард" (Рязанская область, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 090517 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Вишневая, д.21, корп.2, ячейковые контурные (3), пачки картонные ПОМ.Н2) №02И-124/18 ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2080817 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Дзержинского, д.51- контурные (8), пачки картонные 53, пом.Н-8) №02И-124/18 ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 611117 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Дзержинского, д.51- ячейковые контурные (2), пачки картонные 53, пом.Н-8) №02И-124/18 ООО "АПТЕКАРЬ" (Тамбовская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 250617 от 19.01.2018 г.Тамбов, ул.Б.Васильева, д.Ю, пом. 19) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "АПТЕКАРЬ" (Тамбовская область, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 691216 от 19.01.2018 г.Тамбов, ул.Б.Васильева, д.Ю, пом. 19) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Верба" (Тамбовская область, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2230917 от 19.01.2018 г.Уварово, мкр.1, Д.24) контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верба" (Тамбовская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 130417 от 19.01.2018 г.Уварово, мкр.1, д.24) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Верба" (Тамбовская область, Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7016 от 19.01.2018 г.Уварово, мкр.1, д.24) [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Водолей" (Оренбургская область, Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг АО "Р-Фарм" (Россия)/ Россия 221042017 от 19.01.2018 г.Оренбург, ул.Советская, д.29) 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), упаковано АО "ОРТАТ"
пачки картонные №02И-124/18 ООО "Водолей" (Оренбургская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 671117 от 19.01.2018 г.Оренбург, ул.Советская, д.29) безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Водолей" (Оренбургская область, Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7004 от 19.01.2018 г.Оренбург, ул.Советская, д.29) [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Водолей" (Оренбургская область, Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово­ Рекитт Бенкизер Великобритания DB702 от 19.01.2018 г.Оренбург, ул.Советская, д.29) лимонные] 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "Водолей" (Оренбургская область, Рамиприл-СЗ таблетки 5мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 70217 от 19.01.2018 г.Оренбург, ул.Советская, д.29) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Горизонт" (Рязанская область, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2450717 от 27.01.2017 г.Рязань, Первомайский проспект, д.58, контурные (8), пачки картонные нежилое помещение Н6, коми. №№2,4-6, часть комнаты №1,1 этаж) №02И-124/18 ООО "Декабрь" (Тамбовская область, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2040817 от 19.01.2018 г.Рассказово, ул.Фабричный проезд, д.2, контурные (8), пачки картонные П О М .1 )
№02И-124/18 ООО "Декабрь" (Тамбовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 370617 от 19.01.2018 г.Рассказово, ул.Фабричный проезд, д.2, безъячейковые контурные П О М .1 )
№02И-124/18 ООО "Колос" (Тамбовская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 380917 от 19.01.2018 г.Мичуринск, мкр.Кочетовка, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Советская, д.86) № 02И-124/18 ООО "Март" (Рязанская область, г.Рыбное, Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО Россия 271017 от 19.01.2018 ул.Мира, Д.11а, пом. №№4,18,19, 1 этаж) применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Март" (Рязанская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1361217 от 19.01.2018 Рыбновский район, г.Рыбное, упаковки безъячейковые контурные ул.Комсомольская, д.14) №02И-124/18 ООО "Март" (Рязанская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 761217 от 19.01.2018 Рыбновский район, г.Рыбное, безъячейковые контурные ул.Комсомольская, д.14) №02И-124/18 ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" (Рязанская Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2191017 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Татарская, д.93, часть контурные (8), пачки картонные нежилого помещения Н38) №02И-124/18 ООО "Медуница" (Тамбовская область, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2040817 от 19.01.2018 Знаменский район, р.п.Знаменка, контурные (8), пачки картонные ул.Красная площадь, д.12) №02И-124/18 ООО "Медуница" (Тамбовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 370617 от 19.01.2018 Знаменский район, р.п.Знаменка, безъячейковые контурные ул.Красная площадь, д.12) №02И-124/18 ООО "Медуница" (Тамбовская область, Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7008 от 19.01.2018 Знаменский район, р.п.Знаменка, [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд ул.Красная площадь, д.12) безъячейковые контурные (4), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Медуница" (Тамбовская область, Ацикловир мазь для наружного применения 3% Озон ООО Россия 180417 от 19.01.2018 Знаменский район, р.п.Знаменка, Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ул.Красная площадь, д.12) №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 40118 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 290317 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) пленочной оболочкой 130мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Уголь активированный таблетки 230мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1331217 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 230мг Уралбиофарм ОАО Россия 431017 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 761217 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) безъячейковые контурные № 02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1271117 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 260217 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 320317 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) кишечнорастворимой оболочкой 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Мукалтин таблетки 30мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 400917 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Индапамид капсулы 2.3мг 10шт., упаковки Производство Россия 61117 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО №02И-124/18 ООО "Тонус +" (Рязанская область, Уголь активированный таблетки 230мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 210217 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Качевская, д.26/1, пом.НЗ) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Тонус +" (Рязанская область, Валерианы настойка 23мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 70817 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Качевская, д.26/1, пом.НЗ) стекла (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Тонус +" (Рязанская область, Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1981217 от 19.01.2018 г.Рязань, ул.Качевская, д.26/1, пом.НЗ) наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО №02И-124/18 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 321017 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 370917 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1030917 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 060817 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) стекла (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Микстура от кашля для взрослых сухая Вифитех ЗАО Россия 071016 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала №02И-124/18 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 61117 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО № 02И-124/18 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 190716 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 080317 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №02И-124/18 ФГКУ "1586 ВКГ" МО РФ (Тамбовская Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2290317 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Советская, д.2а, в/г 7) контурные (8), пачки картонные

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2228137
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
06.06.8018 % Odi t- 1446 / 06 Ha Ne OT № 1]

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1435/18 от 06.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи