Информационное письмо № 02И-1435/18 от 06.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1435/18 от 06.06.2018
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1435/18 от 06.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1435/18 от 06.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228137 Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Г Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а № _______________ от ______________ Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 5 л. в 1 экз. Врио руководителя Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 0 € Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №02И-124/18 от 19.01.2018 № 02И-124/18 от 19.01.2018 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ИП Бетина Ирина Николаевна (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Астраханская, Д.189А) ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п.Знаменка, ул.Советская, Д.26А) Лекарственное средство Россия 381217 Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Синтез ОАО Россия 1241017 Синтез ОАО Россия 1441217 Синтез ОАО Россия 1120917 Уралбиофарм ОАО Россия 491217 Канонфарма продакшн ЗАО Россия 081117 Синтез ОАО Россия 1381217 Вифитех ЗАО Россия 021017 №02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область. Тамбовский район, пос.Строитель, мкр.Северный, Д.29А) №02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Линд Ирина Николаевна (Оренбургская область, г.Орск, ул.Строителей, д.28) ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская КардиАСК таблетки покрытые область, г.Рыбное, ул.Большая, д.8б (часть кишечнорастворимой пленочной оболочкой пом. №1)) 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская Ацекардол таблетки покрытые область, г.Рыбное, ул.Большая, д.8б (часть кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., пом. №1)) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская Микстура от кашля для взрослых сухая область, г.Рыбное, ул.Большая, д.8б (часть порошок для приготовления раствора для пом. №1)) приема внутрь 1,7г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала №02И-124/18 от 19.01.2018 Серии Ирбитский ХФЗ ОАО ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п.Знаменка, ул.Советская, д.26А) №02И-124/18 от 19.01.2018 Страна пр-ва Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 Производитель №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Авангард" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Вишневая, д.21, корп.2, ПОМ.Н2) №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Авангард" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Вишневая, д.21, корп.2, ПОМ.Н2) ООО "Авангард" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Вишневая, д.21, корп.2, ПОМ.Н2) ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Дзержинского, д.5153, пом.Н-8) ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Дзержинского, д.5153, пом.Н-8) ООО "АПТЕКАРЬ" (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Б.Васильева, д.Ю, пом. 19) ООО "АПТЕКАРЬ" (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Б.Васильева, д.Ю, пом. 19) ООО "Верба" (Тамбовская область, г.Уварово, мкр.1, Д.24) ООО "Верба" (Тамбовская область, г.Уварово, мкр.1, д.24) ООО "Верба" (Тамбовская область, г.Уварово, мкр.1, д.24) №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Водолей" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Советская, д.29) №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Водолей" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Советская, д.29) ООО "Водолей" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Советская, д.29) №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Водолей" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Советская, д.29) №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Бисопролол таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1301117 Северная звезда ЗАО Россия 30817 Озон ООО Россия 090517 Болгария 2080817 Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" контурные (8), пачки картонные Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 611117 Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Аджисепт® таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные Аджисепт® таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово лимонные] 12шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 250617 Уралбиофарм ОАО Россия 691216 Болгария 2230917 Уралбиофарм ОАО Россия 130417 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/7016 АО "Р-Фарм" (Россия)/ упаковано АО "ОРТАТ" Россия 221042017 Уралбиофарм ОАО Россия 671117 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/7004 АО "Софарма" Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания DB702 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-185/17 от 27.01.2017 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Водолей" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Советская, д.29) ООО "Горизонт" (Рязанская область, г.Рязань, Первомайский проспект, д.58, нежилое помещение Н6, коми. №№2,4-6, часть комнаты №1,1 этаж) ООО "Декабрь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Фабричный проезд, д.2, Рамиприл-СЗ таблетки 5мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО ячейковые контурные (3), пачки картонные Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" контурные (8), пачки картонные Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" контурные (8), пачки картонные Россия 70217 Болгария 2450717 Болгария 2040817 П О М .1 ) №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Декабрь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Фабричный проезд, д.2, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 370617 Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 380917 Ацикловир мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Озон ООО Россия 271017 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1361217 Уралбиофарм ОАО Россия 761217 Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" контурные (8), пачки картонные Болгария 2191017 Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" контурные (8), пачки картонные Болгария 2040817 Россия 370617 Индия 10/14/7008 П О М .1 ) №02И-124/18 от 19.01.2018 № 02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Колос" (Тамбовская область, г.Мичуринск, мкр.Кочетовка, ул.Советская, д.86) ООО "Март" (Рязанская область, г.Рыбное, ул.Мира, Д.11а, пом. №№4,18,19, 1 этаж) ООО "Март" (Рязанская область, Рыбновский район, г.Рыбное, ул.Комсомольская, д.14) ООО "Март" (Рязанская область, Рыбновский район, г.Рыбное, ул.Комсомольская, д.14) ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Татарская, д.93, часть нежилого помещения Н38) ООО "Медуница" (Тамбовская область, Знаменский район, р.п.Знаменка, ул.Красная площадь, д.12) ООО "Медуница" (Тамбовская область, Знаменский район, р.п.Знаменка, ул.Красная площадь, д.12) ООО "Медуница" (Тамбовская область, Знаменский район, р.п.Знаменка, ул.Красная площадь, д.12) Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные № 02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Медуница" (Тамбовская область, Знаменский район, р.п.Знаменка, ул.Красная площадь, д.12) ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 № 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) №02И-124/18 от 19.01.2018 № 02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ООО "Тонус +" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Качевская, д.26/1, пом.НЗ) ООО "Тонус +" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Качевская, д.26/1, пом.НЗ) Ацикловир мазь для наружного применения 3% Озон ООО Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Россия 180417 Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 130мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Уголь активированный таблетки 230мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Уголь активированный-УБФ таблетки 230мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Мукалтин таблетки 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Индапамид капсулы 2.3мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Уголь активированный таблетки 230мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Валерианы настойка 23мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 40118 Синтез ОАО Россия 290317 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1331217 Уралбиофарм ОАО Россия 431017 Уралбиофарм ОАО Россия 761217 Синтез ОАО Россия 1271117 Синтез ОАО Россия 260217 Синтез ОАО Россия 320317 Обновление ПФК ЗАО Россия 400917 Производство медикаментов ООО Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 61117 Россия 210217 Гиппократ ООО Россия 70817 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 № 02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Тонус +" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Качевская, д.26/1, пом.НЗ) ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО ячейковые контурные (2), пачки картонные Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО 10шт., упаковки безъячейковые контурные Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) стекла (1), пачки картонные ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Микстура от кашля для взрослых сухая Вифитех ЗАО область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ФГКУ "1586 ВКГ" МО РФ (Тамбовская Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" область, г.Тамбов, ул.Советская, д.2а, в/г 7) контурные (8), пачки картонные Россия 1981217 Россия 321017 Россия 370917 Россия 1030917 Россия 060817 Россия 071016 Россия 61117 Россия 190716 Россия 080317 Болгария 2290317
МН! lllllll Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228137 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г x B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств Шт ома- #455 fl” Ha N9 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 5 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
