Информационное письмо № 01И-3031/18 от 20.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3031/18 от 20.12.2018
О прекращении обращения серии лекарственного средства
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств;
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен;
- Кальция хлорид 2,0 г Воды для инъекций 200 мл раствор для инъекций, бутылки стеклянные, изготовитель АО «УльяновскФармация» Аптека № 189, Россия (владелец АО «УльяновскФармация» Аптека № 189, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Радищева, д. 42), показатель «Механические включения» - Ан. 4345.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен;
- Магния сульфат, раствор 2% 200 мл (для электрофореза, наружное), флаконы стеклянные, изготовитель ОАО «Смоленск-Фармация», Россия (владелец ОАО «Смоленск-Фармация», Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 721.
3. ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен;
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное), изготовитель ООО «Народная аптека» Аптека № 20, г. Санкт Петербург, Россия (владелец ФГБУЗ «Клиническая больница № 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России», г. Санкт-Петербург, пр. Культуры, д. 4), показатель «Срок годности» - Ан. 2672.
4. ФГБУ «Р1МЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен;
- Натрия хлорид, раствор для наружного применения стерильный 10% 210 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Каменская центральная районная больница», Россия (владелец КГБУЗ «Каменская центральная районная больница». Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91), показатель «Маркировка» - серии 231.
Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области, Смоленской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3031/18 от 20.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3031/18 от 20.12.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД Р АВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 -/ 6/ - 3 0 3 / На№ от О прекращении обращения серий лекарственных средств 2270050 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: 1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен: - Кальция хлорид 2,0 г Воды для инъекций 200 мл раствор для инъекций, бутылки стеклянные, изготовитель АО «УльяновскФармация» Аптека № 189, Россия (владелец АО «УльяновскФармация» Аптека № 189, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Радищева, д. 42), показатель «Механические включения» - Ан. 4345. 2. ФГБУ выявлен: «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) - Магния сульфат, раствор 2% 200 мл (для электрофореза, наружное), флаконы стеклянные, изготовитель ОАО «Смоленск-Фармация», Россия (владелец ОАО «Смоленск-Фармация», Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 721. 3. ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен: - Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное), изготовитель ООО «Народная аптека» Аптека № 20, г. СанктПетербург, Россия (владелец ФГБУЗ «Клиническая больница № 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России», г. Санкт-Петербург, пр. Культуры, д. 4), показатель «Срок годности» - Ан. 2672. 4. ФГБУ «Р1МЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен: - Натрия хлорид, раствор для наружного применения стерильный 10% 210 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Каменская центральная районная больница», Россия (владелец КГБУЗ «Каменская центральная районная больница». Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91), показатель «Маркировка» - серии 231. Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области, Смоленской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко с.А. Тарасова 84995780127
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— 2270050 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. |. Москва, |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 Z 2 hp 01/0/ng 071M , ь503 / / Территориальные органы н No Федеральной службы по надзору в - ОГ r8 __|_ сфере здравоохранения 0 прекращении Обращения серий лекарственных средств медицинские opranmaunn Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: 1. ФГБУ «1/П\/П_[ЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен: - Кальция хлорид 2,0 г Воды для инъекций 200 мл раствор для инъекций, бутылки стеклянные, изготовитель АО «УльяновскФармация» Аптека N9 189, Россия (владелец АО «УльяновскФармация» Аптека N9 189, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Радищева, д. 42), показатель «Механические включения» - Ан. 4345. 2. ФГБУ «РПИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен: - Магния сульфат, раствор 2% 200 мл (для электрофореза, наружное), флаконы стеклянные, изготовитель ОАО «Смоленск-Фармация», Россия (владелец ОАО «Смоленск-Фармация», Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - АН. 721. 3. ФГБУ «I/IMLISYAOCMH» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен: - Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное), изготовитель ООО «Народная аптека» Аптека N9 20, г. Санкт- Петербург, Россия (владелец ФГБУЗ «Клиническая больница N9 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России», г. Санкт-Петербург, пр. Культуры, д. 4), показатель «Срок годности» - АН. 2672.
