РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-2847/18 от 28.11.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О прекращении обращения серии лекарственного средства


28.11.2018 № 02И-2847/18

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 3% 400 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 197, изготовитель ООО «Фармация» г. Ухта (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУ АОСМП» Роездравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10).

Территориальному органу Роездравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74



На №

0< Ьи

от

2252893

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

О прекращении обращения
серии лекарственного средства

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 3%
400 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 197, изготовитель
ООО
«Фармация»
г.
Ухта
(Россия),
в
связи
с
информацией
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о
выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств
несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата
установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»;
владелец ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10).
Территориальному органу Роездравнадзора по Республике Коми обеспечить
контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии
недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать
Роездравнадзор.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
84995780127

Д.В. Пархоменко

‚‚ ‚‚ ‚
. s.- д.
3: ‚
_ -_:'.-
‚г, д "

Министерство здравоохранения 2252893
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1— I
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств













Славянская пл. 4. стр. l. Москва, 109074

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальньхе Органы

М “да 2/00 N9 002] И _ бард/д; fl? Федеральной службы по надзору B

сфере здравоохранения
На N9 от

г т Медицинские организации

O прекращении обращения
серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов

Российской Федерации

Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 3%
400 MJI, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 197, изготовитель
ООО «Фармация» г. Ухта (Россия), в связи с информацией
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о
выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств
несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата
установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»;
владелец ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/ 10).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить
контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии
недоброкачественного лекарственного средства. O результатах информировать
Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова
84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-2847/18 от 28.11.2018


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница